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卫生部医院消毒供应中心管理
第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范
Centralsterilesupplydepartment(CSSD)
PartⅡⅡ:standardforoperatingprocedureof
Cleaning,disinfectionandsteriliztion
2009-04-01发布2009-12-01实施
前言
根据《中华人民共和国传染病防治法》、《医院感染管理办法》制定本标
准。
本标准清洗、消毒、灭菌流程的技术操作部分参照了美国ANSI/AAMI
ST79-2006医疗设备中蒸汽消毒和灭菌保证综合指南（ANSI/AAMIST79-2006
comprehensiveguidetosteamsterilizationandstearilityassurance
inhealthcarefacilities)ENISO15883-1.：2006《清洗消毒器》（EN
ISO15833-1：2006《washerdisinfector》）和EN285：2006《大型蒸汽灭菌
器》（EN285:2006SterilizationsteamsterilizersLargesterilizers)。
本标准第5.5.1、5.7.4、5.7.6、5.7.7、5.8.1.4.2b）和e）、5.8.2.2.1、
5.9.5.1、5.9.5.2、6.1.1为推荐性，其余为强制性条款。
附录A、附录B、附录C为规范性附录，附录为规范性附录，附录D为资料性附录。
本标准由卫生部医院感染控制标准专业委员会提出。
医院消毒供应中心医院消毒供应中心
第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范
1、范围、范围
本标准规定了各级各类医院消毒供应中心（centralsterilesupply
department,CSSD）的诊疗器械、器具和物品处理的基本原则、操作流程和
被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染器械、器具和物品
的处理流程。
本标准适用于医院的CSSD和为医院提供消毒灭菌服务的社会化消毒灭菌
机构。暂未实行消毒供应工作集中管理的医院，其手术部（室）的消毒供应
工作应执行本标准。已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用。
2、规范性引用文件
下列文件的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是标注日期
的引用文件，其随后所有的修改（不包括勘误内容）或修订版均不适用于本
标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可适用这些文件的最
新版本。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB/T5750.5生活饮用水检验标准方法无机非金属指标
GB/T19633最终灭菌医疗器械的包装
WS310.1医院消毒供应中心第1部分：管理规范
WS310.3医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测
标准
消毒技术规范卫生部
3、术语和定义
2
卫生部医院消毒供应中心管理
第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范
Centralsterilesupplydepartment(CSSD)
PartⅡⅡ:standardforoperatingprocedureof
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