医院硬式内镜清洗消毒技术规范2019年版.pdf

医院硬式内镜清洗消毒与灭菌技术规范

（2019年版）

目录

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4基本要求1

5人员要求2

6建筑布局2

7设备设施与耗材2

8清洗、包装操作流程2

9高水平消毒5

10灭菌6

11储存7

12消毒与灭菌效果监测7

附录A（规范性附录）硬式内镜及附件消毒与灭菌效果监测方法8

A.1采样时间8

A.2灭菌硬式内镜及附件的无菌检查方法8

A.3消毒硬式内镜及附件的检查方法8

A.4结果判定8

A.4.1灭菌硬式内镜及附件应无菌生长。8

1

1范围

本标准规定了硬式内镜清洗消毒与灭菌中基本要求，人员要求，建筑布局，

设施与耗材，清洗、包装操作流程，高水平消毒，灭菌，储存，消毒与灭菌效果

监测等内容。

本标准适用于开展硬式内镜诊疗工作的各级各类医疗机构中硬式内镜的清

洗、消毒与灭菌。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注

日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的

修改单）适用于本文件。

WS310.1医院消毒供应中心第1部分：管理规范

WS310.2医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

WS310.3医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准

WS/T311医院隔离技术规范

WS/T313医务人员手卫生规范

WS/T367医疗机构消毒技术规范

3术语和定义

3.1

硬式内镜rigidendoscope

指用于疾病诊断或治疗的不可弯曲的内镜及相匹配的导光束、器械、附件、

超声刀系统、电凝系统等。

4基本要求

4.1开展硬式内镜诊疗工作的医疗机构应将硬式内镜的清洗消毒与灭菌工作纳

入医疗护理质量管理，加强监测和监督。

4.2医疗机构应制定和完善硬式内镜清洗消毒及灭菌的岗位职责、操作规程、清洗

与消毒的登记及监测、设备与器械管理及职业安全防护等制度，并认真落实。

4.3医疗机构应根据硬式内镜的特点和诊疗工作量，合理配置清洗、消毒和灭菌的

设备及配套设施。设备、设施应符合国家相关标准和规定。

4.4硬式内镜清洗、消毒、灭菌工作宜由消毒供应中心（CSSD）集中管理。

4.5由硬式内镜使用部门进行硬式内镜清洗消毒及灭菌处理的，应由经过专业培

训的专人负责，人员数量应符合清洗消毒及灭菌的需要。

4.6医疗机构的医院感染管理部门负责本机构硬式内镜清洗消毒与灭菌工作的监

督、检查与指导。

4.7硬式内镜的清洗消毒与灭菌应达到以下要求：

4.7.1凡进入人体无菌组织、器官或者经外科切口进入人体无菌腔室的硬式内镜

及附件，如腹腔镜、关节镜、脑室镜、膀胱镜、宫腔镜等，应灭菌。

4.7.2凡接触破损皮肤、黏膜或穿破黏膜的硬式内镜附件及操作器械，如活检钳

等，