药品留样管理制度.pptx

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药品留样管理制度

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目录

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药品留样概述

留样管理要求

留样操作流程

问题解决与持续改进策略

监管部门审核与认证准备工作

质量风险评估与防范对策

药品留样概述

01

药品留样是指企业按规定保存的、用于质量追溯或调查的物料、产品样品。它是企业质量管理体系中的重要环节,旨在确保药品质量和安全。

定义

药品留样的主要目的是在产品出现质量问题或疑似质量问题时,能够迅速查找原因,采取有效措施,防止问题扩大;同时为质量改进提供数据支持,促进企业持续改进质量管理体系。

目的

药品留样适用于药品生产、经营和使用等各个环节。无论是原料药、辅料、包装材

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