原创力文档- 1、本文档共2页，可阅读全部内容。
- 2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 6、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
PAGE1
化妆品《已上市产品原料使用信息》修订说明
2024年4月，中国食品药品检定研究院（以下称中检院）发布了《已上市产品原料使用信息》，是对批件有效期内特殊化妆品中已使用原料使用量的客观收录。为进一步推进化妆品安全评估制度实施，中检院组织开展了已备案普通化妆品原料信息整理工作，目前已形成《已上市产品原料使用信息（再版征求意见稿）》。现将有关情况说明如下：
一、基本背景
2024年，中检院发布11个化妆品安全评估配套技术文件，其中3个与原料数据使用有关，即《化妆品原料数据使用指南》《已上市产品原料使用信息》《国际权威机构化妆品安全评估索引》，以指导企业收集、使用现有原料安全性数据。
根据《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》（2024年第50号），为提供更多数据服务信息，中检院针对140多万个有效备案普通化妆品中所使用配方原料及使用信息进行整理，形成了本征求意见稿。
二、制定原则
（一）客观收录原则
是对注册备案有效化妆品中原料使用信息的客观收录。
（二）范围一致原则
数据收录范围与《已使用化妆品原料目录（2021年版）》《已上市产品原料使用信息》基本一致，包括注册备案有效品种中已使用、未收录在《化妆品安全技术规范》《国际权威机构化妆品安全评估索引》中原料使用信息。
（三）参照使用原则
化妆品产品的安全评估是以暴露为导向，结合产品的使用方法、作用部位等暴露水平，对化妆品产品进行安全评估。基于科学性，在综合考虑安全评估相关因素的前提下，制定了不同作用部位和使用方法的参照使用原则，提升了数据利用度。
三、需要重点说明的问题
对于原料种类或使用量超出本征求意见稿收录范围的原料，化妆品备案人如已按照《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》进行了评估，可在公开征求意见时按要求反馈相关材料。
文档评论（0）