贝伐单抗联合多西他赛治疗铂耐药性 复发卵巢癌的疗效和风险评估.pdfVIP

贝伐单抗联合多西他赛治疗铂耐药性复发卵巢癌的疗效和风

险评估

摘要：目的观察贝伐单抗联合多西他赛治疗铂耐药性复发卵巢癌的疗效及不良

反应。方法回顾性分析我院2010年-2012年入院铂耐药性复发卵巢癌35例，其

中17例采用贝伐单抗联合多西他赛方案治疗（观察组），18例采用多西他赛方

案治疗（对照组），观察其疗效和不良反应，并进行随访。结果观察组与对照组

的客观有效率分别为65.7%和34.3%，组间差异具有统计学意义（P0.05），疾

病控制率分别为82.9%和71.4%，组间差异不显著（P0.05）。中位无进展生存期

分别为8.3月、6.8月，差异具有统计学意义（P0.05），中位生存期分别为13.9

月、11.7月，差异具有统计学意义（P0.05）。观察组较对照组的主要不良反应

是骨髓抑制和胃肠道反应，其余不良反应两组均未见，差异无统计学意义

（P0.05）。结论：贝伐单抗联合多西他赛治疗铂耐药性复发卵巢癌疗效肯定，

是一种副作用少并更有效的治疗方案。

关键词：贝伐单抗；多西他赛；复发卵巢癌

研究方法1.

铂耐药性复发卵巢癌患1.1者的选择

例患35者均为手术（满意的肿瘤细胞减灭术）后病理确诊，经含铂的标准化

疗方案治疗且缓解期6个月的复发卵巢癌，有可测量的肿瘤病灶。Karnofsky评

分60-80分；预计生存期3个月。治疗前4周内未接受放疗、化疗和其他抗肿瘤

治疗。心、肝及肾功能基本正常。骨髓造血功能无明显损害(白细胞≥4.0×109/L，

血小板≥100×109/L，血红蛋白≥100g/L)。自愿签署“知情同意书”及“化疗同意书”。

被试1.2分组及给药方案

例患35者随机分为观察组和对照组。观察组为贝伐单抗+多西他赛联合治疗

组(A组)：给予贝伐7.5mg/kg，ivdrip，d1；多西他赛75mg/m2ivdrip，d1。对照

组为单用多西他赛化疗组(B组)：给予多西他赛75mg/m2ivdrip，d1。21天为1

个周期，所有患者治疗2个周期以上。

疗效评1.3价标准

近期疗效根据实体瘤疗效评价标准（RECIST1.1）分为：完全缓解（CR），

部分缓解（PR），病变稳定（SD）,病变进展（PD）；以CR+PR为客观有效率

（ORR）；以CR＋PR＋SD为疾病控制率（DCR）；治疗2周期后，针对病灶应

用CT/MRI进行测量，以评价疗效。远期疗效无疾病进展生存期（PFS）为从开始

治疗到全身任何部位肿瘤进展的时间；总生存时间（OS）为从开始化疗至患者

任何原因死亡的时间。

贝伐单抗联合多西他赛治疗铂耐药性复发卵巢癌的1.4安全性评价依据WHO

抗癌药物毒性反应分度标准评价，包括血液学、胃肠道、肾膀胱、肺、发热、过

敏、皮肤、心脏、神经系统；分为0，I、Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ度。

数据处理机1.5统计方法

采用SPSS15.0软件进行分析，组间差异比较采用χ2检验，无疾病进展生存

期及中位生存期运用Kaplan-Meier法和Log-rank检验进行分析，不良反应采用

Fisher精确概率法进行检验，双侧检验以P0.05为差异有统计学意义。

结果2

近2.1期疗效本研究35例患者均完成2周期化疗,观察组客观有效人数为23

人（有效率为65.7%），对照组有效人数为12人（有效率为34.3%），观察组客

观有效率高于对照组，且差异具有统计学意义（P0.05)，观察组疾病控制人数为

29例（疾病控制率为82.9%），对照组疾病控制人数为25例（疾病控制率分别

为71.4%），观察组疾病控制率高于对照组，但差异无统计学意义（P0.05）。

远期疗效观察组的中位2.2TTP和OS分别为8.3月（95%CI为7.1～9.5月）

和13.9月（95%CI为11.7～16.6月），相对于对照组的6.8月（95%CI为5.2～

7.4月）和11.7月（95%CI为9.1～13.9月）均明显延长，且差异具有统计学意

义（P0.05）。

安全性评价2.3

两组主要不