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药事管理模考试题含参考答案

一、单选题（共62题，每题1分，共62分）

1.药品监督管理机构分为()

A、国家、省二级

B、国家、省、市、县、乡五级

C、国家、省、市、县四级

D、国家、省、市三级

正确答案：A

2.将药品的警示语或忠告语醒目地印在药品包装上的企业是()

A、药品零售企业

B、普通商业企业

C、药品批发企业

D、药品生产企业

正确答案：D

3.纳入《国家基本药物目录》时应当经过单独论证的药品是

A、血液制品

B、疫苗

C、中成药

D、独家生产的品种

正确答案：D

4.未曾在中国境内外上市销售的药品属于

A、劣药

B、国家基本药物

C、假药

D、新药

正确答案：D

5.为门诊重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过

A、15日常用量

B、5日常用量

C、7日常用量

D、3日常用量

正确答案：D

6.药品经营企业药品质量的主要责任人是

A、企业质量管理机构负责人

B、企业的负责人

C、企业验收部门负责人

D、企业储存与养护部门负责人

正确答案：B

7.药品生产许可证的有效期是（）

A、五年

B、永久

C、十五年

D、十年

正确答案：A

8.国家对药品实行分类管理制度，将药品分为

A、中药和化学药品

B、内服药和外用药

C、处方药和非处方药

D、特殊药品和一般药品

正确答案：C

9.国家一级保护野生药材物种是指()

A、资源严重减少的主要野生药材物种

B、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

C、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种

D、濒临灭绝状态的稀有植物物种

正确答案：B

10.药品零售连锁企业（）

A、经所在地省级药品监督管理部门批准可以从事第二类药品零售业务

B、可以在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发企业

C、经所在地设区的市级药品监督管理部门批准可以从事第二类药品零售业务

D、可以在本省、自治区、直辖市行政区域内从事第二类精神药品批发企业

正确答案：C

11.《中药品种保护条例》规定，中药品种申请一级保护的条件是()

A、对特定疾病有显著疗效的

B、对一般疾病有明显作用的

C、对特定疾病有特殊疗效的

D、用于预防特殊疾病的

正确答案：C

12.（）应当开展药品上市后不良反应监测，主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息，对已识别风险的药品及时采取风险控制措施。

A、药品经营企业

B、药品上市许可持有人

C、药品使用人

D、医疗机构

正确答案：B

13.各省、自治区、直辖市对国家制定的乙类目录的调整(增加和减少)品种数之和不得超过国家制定的乙类目录药品总数的

A、0.12

B、0.1

C、0.15

D、0.14

正确答案：C

14.药品库房存储中，合格药品的质量状态的色标是（）色

A、红色

B、蓝色

C、绿色

D、黄色

正确答案：C

15.不属于质量管理“五项活动”的是（）

A、控制

B、经济

C、风险

D、策划

正确答案：B

16.药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的，生产企业应当在包装标识或者产品说明书上注明（）字样。

A、“运动员禁用”

B、“运动员慎用”

C、“比赛慎用”

D、“比赛禁用”

正确答案：B

17.《药品生产许可证》是由（）批准、核发的

A、NMPA

B、省级药品监督管理部门

C、市级药品监督管理部门

D、县级药品监督管理部门

正确答案：B

18.中药饮片的标签可以缺项的是

A、产品批号

B、生产日期

C、生产企业

D、批准文号

正确答案：D

19.有关处方药广告说法错误的是

A、处方药可以在国务院卫生行政主管部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告

B、处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传

C、可以以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告

D、不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名

正确答案：C

20.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师、药师等有关人员财物或者其他不正当利益的，由市场监督管理部门没收违法所得，并处（）的罚款。

A、五十万元以上三百万元以下

B、三十万元以上三百万元以下

C、五十万元以上五百万元以下

D、三十万元以上五百万元以下

正确答案：B

21.药事管理的宗旨是()

A、保证药品质量，保障人民用药安全

B、保证药品质量，保障人民用药安全，维护人民身体健康

C、保证药品疗效提高，维护人民身体健康

D、保证药品质量，维护人民身体健康

正确答案：B

22.下面选项中哪个不是药品的质量特性（）

A、有效性

B、安全性

C、应用性

D、均一性

正确答案：C

23.负责基本药物评价性抽验工作的是

A、省级药品检验机构

B、市级药