洁净车间换气次数规定及记录表格.pdfVIP

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环境检测管理制度

1、目的

根据医疗器械相关法规、标准和具体产品要求,规定洁净室空气的质量要求及检测方法,保

证洁净区设备、仪器卫生符合产品工艺要求。

2、范围

适应于公司净化区域。

3、术语

无。

4、职责

4.1质量部负责对相关洁净室指标进行检测;

4.2生产采购部负责洁净室卫生的整理、整顿及

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