我国药品专利强制许可制度的实践与思考 .pdfVIP

(社会科学版)JournalofHefeiUniversity(SocialSciences)

2008年5月第25卷第3期May2008Vo.l25No.3

江玉荣,董承军

(合肥学院学生处,合肥230022)

摘要:药品专利强制许可制度是维护公共利益和防止权利滥用的重要手段,随着多哈谈判的进展,国际社会已

就药品强制许可相关问题达成共识。根据TRIPS协议的有关条款,我国已建立了相对比较完善的强制许可制

度,但这些立法是否充分运用了TRIPS协议弹性空间,是否符合当前我国公共健康利益之需要,还存在一定的

疑问。

关键词:专利强制许可;专利法;国家利益

中图分类号:D523.2文献标识码:A文章编号:1672-920X(2008)03-0101-04

1我国现行法律框架下的药品强制许康强制许可办法做了进一步的规定:在我国预防

或者控制传染病的出现、流行,以及治疗传染病,属

可制度

于专利法第四十九条所述为了公共利益目的的行

我国对于药品专利强制许可制度的规定主要体为;传染病在我国的出现、流行导致公共健康危机

[1]

现在以下立法中:2001年7月1日实施的中华人的,属于专利法第四十九条所述国家紧急状态。

民共和国专利法(以下简称专利法)和2003年以上这些规定与TRIPS协议的相关条款已基本

7月15日实施的中华人民共和国专利法实施细一致。

则(以下简称实施细则),及2003年7月15日1.2强制许可下的进出口TRIPS协议在一定的

实行的专利实施强制许可办法和2005年11月前提下允许强制许可下药品的进出口,但我国专

29日通过2006年1月1日实行的涉及公共健康利法和实施细则没有相关规定。为了弥补这一

问题的专利实施强制许可办法(以下简称公共健缺失,公共健康强制许可办法以TRIPS协议为蓝

康强制许可办法)。通过上述法律、法规系统的规本做了详细的补充规定。第一,强制许可下的进口。

定,我国已建立了相对完善的强制许可制度,其中涉当我国出现公共健康危机或公共利益受损时,如果

及公共健康问题的药品强制许可制度已基本和我国具备所需药品的生产能力时,就可以依据专

TRIPS协议及有关国际规定相一致。利法的第四十九条请求国家知识产权局授予实施

1.1强制许可的启动条件专利法对强制许可该专利的强制许可,以满足国内之需要。但如果我

专设一章(第六章)加以规定,在其第四十八、四十国不具有生产该药品能力或者生产能力不足时,国

九、五十条规定了专利行政部门可授予强制许可的务院有关主管部门可以请求国家知识产权局授予强

三种情况:第一,具备实施条件的单位以合理的条件制许可,允许被许可人进口世界贸易组织成员利用

请求发明或者实用新型专利权人许可实施其专利,总理事会决议确定的制度为我国解决公共健康问题

而未能在合理长的时间内获得这种许可时;第二,在而制造的该种药品。第二,强制许可下的出口。

国家出现紧急状态或者非常情况时,或者为了公共公共健康强制许可办法的第九条规定:世界贸易

利益的目的;第三,一项取得专利权的发明或者实用组织成员按照总