输液泵用管路.pdf

／—

犢犢犜１６５３２０２０

前言

本标准按照／—给出的规则起草。

ＧＢＴ１．１２００９

。。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

本标准由国家药品监督管理局提出。

本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会（／／）

ＳＡＣＴＣ１０ＳＣ５

归口。

本标准起草单位：上海市医疗器械检测所、上海雷恩医疗器械有限公司。

本标准主要起草人：徐进、卓越、王云飞。

Ⅰ

／—

犢犢犜１６５３２０２０

输液泵用管路

１范围

、、、。

本标准规定了输液泵用管路的术语和定义要求试验方法标志和说明书

本标准适用于配合输液泵使用的输液管路。

本标准不适用于配合下列特殊输液泵使用的输液管路：

———便携式输液泵；

———最大速度小于／的容量式输液泵和最大速度小于滴／的滴速式输液泵；

２０ｍＬｈ２０ｍｉｎ

———专门用于诊断或类似用途的输液泵；

———内部输液输液泵；

———血液的体外循环输液泵；

———植入式设备或一次性使用的输液泵；

———急救用泵；

———营养泵、冲洗泵等。

２规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文

。，（）。

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

—一次性使用输液器重力输液式（：，）

ＧＢ８３６８２００５ＩＳＯ８５３６４２００４ＭＯＤ

—医用电气设备第部分：输液泵和输液控制器安全专用要求（

ＧＢ９７０６．２７２００５２ＩＥＣ６０６０１２

２４：，）

１９９８ＩＤＴ

—医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第部分：通用要求

ＹＹ０４６６．１２０１６１