制程部组织构架及岗位说明.pdf

制程整合部组织结构及职位说明

1.0组织构架

制程整合部经理

制程整合部主管

IPQC：PIE：制程整合工程师

制程巡

检小组

PIEPIE

结构电子

小组小组

2.0岗位说明

2.1制程整合部经理

(A)岗位使命：根据上级领导要求、计划、目标开展工作。积极

主动监督品质部各组的工作进度和质量，保证品质部正常高

效的运行，防止不合格品外流。

(B)质量检验管理：组织进行原材料的品质检验，并严格把关；

组织对生产的半成品进行检验和性能测试，并做好记录和汇

报工作；组织对成品进行检验，并根据出货情况合理安排好

检验人员；检查品质部各组检验工具的有效性、检验规范的

更新及记录真实合理性。

（C）质量分析与改进：会同售后服务部门听取用户意见，组织对

产品问题和用户意见进行分析，并提出改进措施；根据各组

检验记录数据统计公司产品质量情况，发现问题及时上报，

并配合各部门。

（D）其他管理职责：安排人员对生产过程中的质量记录进行收集、

整理、归档管理；监督、检查质量检验设备、工具的保管工

作；负责部门内部人员的调配、业绩考核与业务指导工作。

（E）任职条件：具有理工科基础，大专学历以上，两年以上医疗

器械行业工作经验；熟悉相关法律法规和公司规章制度，熟

悉ISO9001和ISO13485，熟悉本公司医疗器械相关技术

及产品品质控制规范；较强的组织能力、协调和交际能力，

较强的口头和书面表达能力；工作作风严谨，认真细致，有

较强的事业心和高度的责任感，积极主动、认真负责；具有

较强的管理能力和执行能力，恪守原则。

2.2制程整合部主管

（A）岗位使命：协助品质部经理监督各组的工作进度和质量，部

门经理不在岗时可临时代理部门经理管理部门事务。

（B）质量数据收集：收集、整理、分析、调研、储存、反馈、传

递质检信息，并确保信息的真实性，协助部门经理切合实际

地提出合理化建议和处理措施。

（C）其他职责：对工作任务紧急的小组协助开展工作；巡视各

组工作，公正的指出存在的问题；协助各组制定检验规范、

方案，并且监督、检查落实其措施。

（D）任职条件：具有理工科基础，大专学历以上，一年以上医疗

器械行业工作经验；了解相关法律法规和公司规章制度，了

解ISO9001质量管理体系；知道本公司医疗器械相关技术及

产品品质控制规范；能协助部门经理处理好品质部事务；书

面表达能力较强，能编制、指导品质部相关文件；工作作风

严谨，认真细致，有较强的事业心和高度的责任感，积极主

动、认真负责；具有较强的管理能力和执行能力，恪守原则。

2.3制程巡检工程师（IPQC）

(A)岗