结核分枝杆菌γ-干扰素体外释放试验在结核感染诊断中的临界值研究.pdfVIP

结核分枝杆菌γ-干扰素体外释放试验在结核感染诊断中的临

界值研究

陈振华;余艳艳;王珏;杨希;谭云洪

【摘要】目的探讨结核分枝杆菌γ-干扰素释放试验(IGRAs)在结核分枝杆菌(MTB)

感染诊断中的应用价值以及诊断不同年龄MTB感染的最佳临界值.方法采用回顾

性研究.收集574例结核患者和351例结核潜伏感染(LTBI)者作为实验组,337例非

结核肺部疾病患者和294例体检健康者作为对照组.采用QFT-GIT试剂盒检测空白

对照管(Nil管)、结核抗原管(TBAg管)和促有丝分裂因子管(Mitogen管)IFN-γ浓

度并得出Nil、TBAg-Nil和Mitogen-Nil,比较分析2组间各检测值差异.按照年

龄将纳入分析人群分为中青年组(15～60岁)和老年组(≥61岁),并分别统计分析

TBAg-Nil差异.ROC曲线分析TBAg-Nil诊断MTB感染的敏感性、特异性和最佳

临界值.结果Nil在实验组[0.09(0.06,0.14)IU/mL]与对照组

[0.08(0.05,0.14)IU/mL]间差异有统计学意义(Z=-3.646,P＜0.01).TBAg-Nil在实

验组[1.16(0.38,3.12)IU/mL]与对照组[0.22(0.13,0.35)IU/mL]间差异有统计学意

义(Z=-20.382,P＜0.01);中青年组,TBAg-Nil在实验组[1.55(0.43,3.64)IU/mL]与

对照组[0.22(0.13,0.36)IU/mL]间差异有统计学意义(Z=-17.718,P＜0.01);老年

组,TBAg-Nil在实验组[0.53(0.33,1.47)IU/mL]与对照组[0.20(0.08,0.31)IU/mL]

间差异有统计学意义(Z=-10.170,P＜0.01).Mitogen-Nil在2组间比较差异无统计

学意义(Z=-0.363,P=0.716).ROC曲线分析,TBAg-~Nil鉴别中青年MTB感染、

老年MTB感染曲线下面积(AUC)分别是0.810和0.792,最佳临界值分别是0.36

IU/mL和0.30IU/mL,敏感性分别为83.9％和87.7％,特异性分别为75.6％和

71.8％.结论TBAg-Nil可用于MTB感染辅助诊断,中青年组和老年组最佳临界值

略有差异.

【期刊名称】《临床检验杂志》

【年(卷),期】2017(035)006

【总页数】3页(P434-436)

【关键词】γ-干扰素;肺结核;诊断;临界值

【作者】陈振华;余艳艳;王珏;杨希;谭云洪

【作者单位】湖南省胸科医院检验科,长沙410013;湖南省胸科医院检验科,长沙

410013;湖南省胸科医院检验科,长沙410013;湖南省胸科医院检验科,长沙

410013;湖南省胸科医院检验科,长沙410013

【正文语种】中文

【中图分类】R446.5

结核分枝杆菌(Mycobacteriumtuberculosis，MTB)γ-干扰素释放试验

(interferon-releaseassays，IGRAs)检测MTB特异性抗原刺激并激活的CD4+

和CD8+T细胞产生的IFN-γ，以定性判断是否存在MTB感染[1]。QFT-

GIT(QuantiFERON-TBGoldIn-Tube)属于IGRAs试剂中的一种，为2007年

10月美国食品和药品管理局(FDA)批准使用的第3代全血ELISA方法。国内外学

者对QFT-GIT用于诊断MTB感染的敏感性、特异性等指标做了评估，结果差异

较大；其性能在我国尚未进行多中心大样本的研究[1-4]。为此，本研究回顾性分

析2013年7月至2016年6月间进行QFT-GIT试验的住院患者、结核潜伏感染

(latenttuberculosisinfection，LTBI)者和体检健康者的体外IFN-γ测定结果，

探讨该方法对MTB感染的诊断价值以及适合中国人的最佳临界值。

1.1研究对象收集2013年7月至2016年6月湖南省胸科医院行IGRAs检测1

556例，其中，574例确诊的结核病患者和351例LTBI者作为实验组，包括男

672例，女253例，年龄(52.