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药品生产中的片剂成型与质量检测考核试卷

考生姓名：答题日期：得分：判卷人：

本次考核旨在评估考生对药品生产中片剂成型与质量检测的理论知识和实际操作能力，确保考生具备药品生产质量控制的必要技能。

一、单项选择题（本题共30小题，每小题0.5分，共15分，在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的）

1.片剂成型过程中，下列哪种方法主要用于增加片剂的硬度？（）

A.压片

B.湿法制粒

C.干法制粒

D.混合

2.片剂制备中，湿法制粒过程中常用的液体是（）。

A.乙醇

B.水或水溶液

C.丙酮

D.异丙醇

3.片剂中常用的崩解剂是（）。

A.糊精

B.淀粉

C.羧甲基纤维素钠

D.硅藻土

4.片剂的重量差异是指（）。

A.片重超出规定重量范围

B.片重与标示重量之间的偏差

C.片重与理论重量之间的偏差

D.片重与平均片重之间的偏差

5.下列关于片剂崩解时限的描述，错误的是（）。

A.崩解时限是片剂质量的一个重要指标

B.崩解时限指片剂在规定条件下崩解至规定程度所需的时间

C.崩解时限仅适用于口服片剂

D.崩解时限要求片剂在15分钟内崩解

6.片剂生产中，压片过程中常用的润滑剂是（）。

A.聚乙二醇

B.液体石蜡

C.硅油

D.硅藻土

7.片剂生产中，用于调节片剂硬度的辅料是（）。

A.硅藻土

B.羧甲基纤维素钠

C.糊精

D.淀粉

8.下列关于片剂生产中干燥操作的描述，错误的是（）。

A.干燥可以防止药物分解

B.干燥可以防止片剂吸湿

C.干燥可以增加片剂的硬度

D.干燥过程中应注意温度控制

9.片剂生产中，常用的压片机类型是（）。

A.双柱冲压片机

B.单柱冲压片机

C.立式压片机

D.水平压片机

10.片剂生产中，片重调节的目的是（）。

A.确保片重一致

B.防止片重过大或过小

C.增加片剂的硬度

D.提高片剂的稳定性

11.下列关于片剂包装的描述，正确的是（）。

A.片剂包装应避免潮湿

B.片剂包装应避免光照

C.片剂包装应避免高温

D.以上都是

12.片剂生产中，用于检查片重差异的仪器是（）。

A.天平

B.药筛

C.超声波测厚仪

D.粉末计数器

13.下列关于片剂生产中崩解度检查的描述，错误的是（）。

A.崩解度是指片剂在规定条件下崩解至规定程度所需的时间

B.崩解度检查是片剂质量的一个重要指标

C.崩解度检查仅适用于口服片剂

D.崩解度检查可以反映片剂的溶解度

14.片剂生产中，用于检查片剂硬度的仪器是（）。

A.压力计

B.药筛

C.超声波测厚仪

D.粉末计数器

15.下列关于片剂生产中片剂硬度检查的描述，错误的是（）。

A.片剂硬度是指片剂在规定条件下承受压力的能力

B.片剂硬度是片剂质量的一个重要指标

C.片剂硬度检查仅适用于口服片剂

D.片剂硬度检查可以反映片剂的稳定性

16.片剂生产中，用于检查片剂脆碎度的仪器是（）。

A.压力计

B.药筛

C.超声波测厚仪

D.粉末计数器

17.下列关于片剂生产中片剂脆碎度检查的描述，错误的是（）。

A.片剂脆碎度是指片剂在规定条件下承受压力的能力

B.片剂脆碎度是片剂质量的一个重要指标

C.片剂脆碎度检查仅适用于口服片剂

D.片剂脆碎度检查可以反映片剂的稳定性

18.片剂生产中，用于检查片剂溶出度的仪器是（）。

A.压力计

B.药筛

C.超声波测厚仪

D.粉末计数器

19.下列关于片剂生产中片剂溶出度检查的描述，错误的是（）。

A.片剂溶出度是指片剂在一定时间内溶解于规定溶剂中的药物量

B.片剂溶出度是片剂质量的一个重要指标

C.片剂溶出度检查仅适用于口服片剂

D.片剂溶出度检查可以反映片剂的生物利用度

20.片剂生产中，用于检查片剂含量的仪器是（）。

A.压力计

B.药筛

C.超声波测厚仪

D.粉末计数器

21.下列关于片剂生产中片剂含量检查的描述，错误的是（）。

A.片剂含量是指片剂中主药的含量

B.片剂含量是片剂质量的一个重要指标

C.片剂含量检查仅适用于口服片剂

D.片剂含量检查可以反映片剂的生物利用度

22.片剂生产中，用于检查片剂外观的仪器是（）。

A.压力计

B.药筛

C.超声波测厚仪

D.粉末计数器

23.下列关于片剂生产中片剂外观检查的描述，错误的是（）。

A.片剂外观是指片剂的形状、大小、颜色、光泽等

B.片剂外观是片剂质量的一个重要指标

C.片剂外观检查仅适用于口服片剂

D.片剂