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做新药研发管理你大概会觉得有用的几本入门书

药物的整个开发途径大约需要8-15年左右，这一段时间可以大致

分成几个阶段，每个阶段的研究内容、所需知识都不尽相同。如果对

每一个阶段都希望进行管理，那么至少应当理解这些工作的意义和价

值，管理的基础是至少部分地了解事物的本质，所以对于医药研发人

员来说，需要一些必备的常识。

今天我们将首先划分药物研发的阶段，粗浅地讨论一下每一阶段

所必备的知识，主要介绍一下获得这些知识的最快途径。希望这些内

容对于即将开始药物研发的新人能够提供一些帮助，尽量避免一些浪

费时间的著作。临床阶段部分可能要到下次再做分享。红色字体强烈

推荐。

药物研发的第一个主要阶段是化合物的发现与早期开发阶段。这

一阶段的主要目的是找出可能有效安全而且成药性较好的药物，药物

化学家和生物学研究员是这一阶段的主要两类工作人员，工作的中心

是药物化学家的药物分子设计。本次推送的这一部分主要内容有两个：

药物化学案例学习和生物学基础。

药物化学的案例学习

药物化学在过去的30年内，受到法规环境、技术进步等多方面的

影响，在药物设计上的进步可谓日新月异。技术迭代在未完成产品开

发就已经完成，使得技术进步未能见证产品优势。药物化学家的工具

也变得越来多丰富，无法判断一些药物的设计方法能否禁得住考验。

药物设计工具未经验证，药物化学团队需要一些案例指导。在之前的

推送里，我分享了药物化学的入门书籍，感兴趣的读者可以回翻到当

期。

这类书的质量往往主要来源于药物发现团队是否讲述了足够多的

内容，就是一般所谓的“干货”，另外选题与选材也比较重要。由于

缺少强有力的编辑团队，这类书的文笔参差不齐，推荐其中的

《AccountsinDrugDiscovery:CaseStudiesinMedicinal

Chemistry》，与《Casestudiesinmoderndrugdiscoveryand

development》。国内去年的《明星药物》也可以读一读，但对于药

物开发缺少实质帮助。

DrugdiscoveryACasebookandAnalysis1990

本书是wellcome实验室的多位学者的作品，大致介绍了约20余

个治疗领域中创新药物的开发的（当时的）进展。书里的内容在今天

显然是十分过时的，当时的设计思路及化合物结构都非常简单。本书

的最大特点就是在书的最后面有一些统计图表，一些到现在为止仍无

定论的问题（小分子药物和大分子药物）在当时就被一本正经地讨论

了。

DrugDiscoveryAHistory2007

书的大概结构接近《TheEvolutionofDrugDiscovery》，成书

时间太早，或作者可能过于注意结构主线，一些重要的药物进展并未

涵盖进去。值得一提的是本作者Sneader考证了阿司匹林的发明人。

AccountsinDrugDiscovery:CaseStudiesinMedicinal

Chemistry2010

RSCdrugdiscovery丛书的一部，通过约10几个新药物（包括

已上市，临床III期及基本无希望的项目）的开发过程介绍了从苗头化

合物优化、跟随药物及二代药物而来的药物开发，书中的几个章节写

得较好，有参考价值。作者都是药物的主要发明人，具有说服力。

Drugdevelopmentacasestudybasedinsightintomodern

strategies2011

Intech出版社的开源图书，书籍质量一般。

Casestudiesinmoderndrugdiscoveryanddevelopment

2012

Wiley于2012年出版，基本保证了每章的长度，主要的两个亮点

是托伐普坦和孟鲁斯特的研发。

SuccessfulDrugDiscovery2015

是本类著作中比较新的一本，2015年初出版。介绍的药物稍微新

颖一些，有Avanafil，Dapagliflozin开发的团队贡献其中的几章质量

较高，非常难得的是回顾了培美曲塞的设计发现，这一