2023年-2024年执业药师之药事管理与法规每日一练试卷A卷含答案.pdfVIP

2023年-2024年执业药师之药事管理与法规每日一

练试卷A卷含答案

单选题（共45题）

1、甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。

A.国家药品监督管理部门

B.企业所在地省级药品监督管理部门

C.企业所在地市级药品监督管理部门

D.企业所在地县级药品监督管理部门

【答案】B

2、药品广告须经

A.企业所在地市级药品监督管理部门批准

B.企业所在地工商行政管理部门批准

C.企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

D.企业所在地新闻监督管理部门批准

【答案】C

3、某医疗机构通过招标采购，采购一批进口疫苗。

A.一般不良反应

B.新的不良反应

C.严重的不良反应

D.罕见的不良反应

【答案】C

4、药品广告批准文号的审查机关为

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理局

C.县级以上工商行政管理部门

D.生产企业所在地药品广告审查机关

【答案】D

5、（2021年真题）关于药品上市许可持有人委托储存、运输行为管理要求的

说法，正确的是

A.药品上市许可持有人应当将受托方储存、运输、销售等行为纳入己方质量管

理体系，与其签订委托协议,约定双方药品质量责任，并对受托方进行监督

B.接受委托储存、运输药品的企业表明不知道承运承储的药品已超过有效期，

而为其提供储存、运输服务的，可以免予行政处罚

C.接受疫苗上市许可持有人委托储存、运输的企业,不得再次委托储存、运输疫

苗;不得将疫苗与其他药品混库储存或者混车、混箱运输

D.药品上市许可持有人应当对受托方的质量保证能力及风险管理能力进行评估,

确认受托方符合《药品经营质量管理规范》有关储存、运输的相关要求

【答案】D

6、应当设立专门机构，配备专职人员，并指定药品不良反应监测负责人的是

A.药品上市许可持有人

B.中药材专业市场商户

C.药品零告连锁企业总部

D.药品批发企业

【答案】A

7、开办药品批发企业，须经

A.企业所在地县级药品监督管理部门批准

B.企业所在地市级药品监督管理部门批准

C.企业所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生管理部门批准

D.企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

【答案】D

8、（2021年真题）根据《国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编

制规定》及其有关规定负责执业药师管理信息系统的建设、管理和维护的是

A.国家药品监督管理局高级研修学院

B.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心

C.国家药典委员会

D.国家药品监督管理局信息中心

【答案】B

9、某区药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查，

检查人员发现其货架上销售的药品有艾司唑仑片10盒。经查，该企业营业执照

经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药

饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的

艾司唑仑片系从区域性药品批发企业业务员张某手中购入，一共购人了10瓶。

同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师李某未在岗。

A.该企业购进精神药品，但没有销售，不违反药品管理法规相关规定

B.连锁药店可以申请从事第二类精神药品零售业务，但该企业经营范围不包括

第二类精神药品，属于违法经营

C.药品零售企业都不能经营第二类精神药品，所以该企业经营第二类精神药

品，属于违法经营

D.第二类精神药品属于化学药制剂，所以该企业经营范围可包括第二类精神药

品，其经营行为合法

【答案】B

10、（2018年真题）根据《药品经营质量管理规范》,关于药品零售企业拆零

销售管理的说法,错误的是（）

A.药品拆零销售应当使用洁净、卫生的包装

B.质量管理人员方可负责药品拆零销售

C.药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印

D.药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书

【答案】B

11、根据法律层级属于部门规章的是（）

A.《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）

B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院第709号令）

C.《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字

[2017]42号）

D.《执业药师业务规范》（食药监执[2016]31号）

【答案】A

12、某中医医院通过查找中医古籍文献，发现有中药验方对治疗脑卒中有效。

经专