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POCT概述

POCT（PointofCareTesting），即时检验，也称床旁快速检测，

是体外诊断（IVDin-VitroDiagnostics）行业的子行业，根据中国

医学装备协会POCT装备技术专业委员会的定义，是指采样现场进行

的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方

式。

1995年，美国临床实验室标准化委员会发表了AST-2文件，及床

边体外诊断检测指南，提出了POCT的概念。到2004年，该概念及技

术才引入我国，直到2014年，国家标准化管理委员会正式实施了国

标《即时检验质量和能力要求》（GB/T29790-2013），正式确定了

POCT译文为“即时检测”。

POCT是近几年体外诊断行业重要的发展方向和增长最快的领域。根

据中国产业信息网的报告，2013年全球市场规模达160亿美元，到

2018年预计达到240亿美元的市场规模，将保持8%的年复合增长

率。而我国市场起步较晚，目前市场规模较小，但是我国人口基数

大，且POCT在医院手术、急诊、重症监护、慢性病防治、突发公共

卫生事件、县级医疗机构建设、新型农村合作医疗等方面具有巨大应

用空间，市场潜力巨大，增长速度也远高于全球整体水平。2013年我

国POCT市场规模达到了4.8亿美元，预计到2018年，我国POCT

市场规模可达14.3亿美元，年复合增长率将保持20%以上。

POCT的优势

1、POCT的主要目的是更快的得到检测结果。与传统诊断相比，

POCT实现了步骤精简，将传统诊断中的样本运输、前处理、组织、

标记、录入、分发等步骤缩减为“采样-分析-质控-输出”，极大地降

低了诊断时间，为患者的就诊获得了最大便利。如对于急性心急梗塞

的病人来说，如果临床表现高度可疑性心电图表现无决定性诊断意

义，心肌损伤标志物cTnI床旁诊断试剂的应用可使此类急性病人的诊

断和治疗方案的确定变得更容易和更准确。整个过程只需要15分钟。

2、操作简便。POCT承担了实验室的职能但又无需传统的医院实验室

设备，可以利用其便携性既可以在诊所也可以在开动的汽车上完成，

不受任何时间、地点限制，24小时全方位为患者服务。

3、节约综合成本。虽然从“单个检验成本”来看，POCT相对较高，

但综合劳务、病房费用、维修、折旧等考虑，POCT明显降低了患者

的住院时间、采样时间、医护人员的占用时间等。

POCT与传统诊断方式费用比较（美元）

项目病房费用劳务耗材成本维修费用折旧总计

传统方法1.7710.891.900.450.3215.33

POCT1.711.695.230.070.248.94

▲来源：ACCA，广发证券研究中心

因此，POCT的快速、不受时间地点限制、综合成本低等特点会

对其在战争、重大自然灾害、重大疫情等中得到更强的技术支撑，具

备更为广阔的应用空间。

POCT技术的应用

POCT主要应用的技术包括干化学技术、免疫层析与渗滤技术、免疫

荧光技术、微流控技术、生物传感器与生物芯片、微型显微镜成相模

糊识别技术等，测试对象也由生化指标、免疫指标逐步外延到核酸指

标。如明德生物（证券代码：430591）的免疫定量分析仪主要以免疫

指标为检测对象利用免疫层析技术进行判读，并对检测结果进行数据

化处理和定量分析；利德曼（证券代码：300289）与Enigma合资

成立的英格曼公司，其EnigmaML系统平台就以核酸指标为检测对

象实现了荧光PCR一体化操作，省去了前期核酸提取步骤。

POCT的临床应用

1.心脏标志物

POCT