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药师法规试题库（附参考答案）
一、单选题（共92题，每题1分，共92分）
1.二级医院设置
A、药学组
B、药学部
C、药房
D、药剂科
正确答案：D
2.生产、销售的假药被使用后,造成重大、特别重大突发公共卫生事件的,应当认定为
A、对人体健康造成严重危害
B、对人体健康造成轻度危害
C、后果特别严重
D、其他特别严重情节
正确答案：D
3.以下有关药品上市后风险管理的内容,错误的是
A、对附条件批准的药品,逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的,国务院药品监督管理部门应当依法处理,直至注销药品注册证书
B、药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理
C、对附条件批准的药品,药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施,并在规定期限内按照要求完成相关研究
D、对药品生产过程中的变更,全部应当按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告
正确答案：D
4.某药店对药品监督管理部门作出的责令停业决定不服，可向上级行政机关提出
A、行政诉讼
B、行政许可
C、行政复议
D、行政处罚
正确答案：C
5.“执业药师应当紧密配合医师对患者进行药物治疗”属于
A、尊重患者，平等相待
B、尊重同仁，密切协作
C、依法执业，质量第一
D、进德修业，珍视声誉
正确答案：B
6.药品零售企业必须凭处方销售的药品,不包括
A、放射性药品
B、第二类精神药品
C、抗精神病药
D、医疗用毒性药品
正确答案：A
7.互联网药品交易服务的产品不包括
A、直接接触药品的包装材料和容器
B、医疗器械
C、药品
D、医疗机构制剂
正确答案：D
8.持有人应当在变更实施前，报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案的变更是
A、药品生产过程中的微小变更
B、药品说明书中所有内容的变更
C、药品生产过程中的重大变更
D、药品生产过程中的中等变更
正确答案：D
9.审核国家基本药物目录的机构是
A、国家药品监督管理部门
B、国家基本药物工作委员会
C、人力资源和社会保障部门
D、卫生健康主管部门
正确答案：B
10.某药店在销售某感冒药时,虚高定价,此行为侵犯了消费者以下哪项权利
A、公平交易权
B、自主选择权
C、获取赔偿权
D、安全保障权
正确答案：A
11.多年来,国务院和有关部委局下发了一系列文件鼓励支持药品零售连锁发展。以下关于鼓励药品零售连锁的具体措施,说法错误的是
A、允许药品零售连锁委托符合药品GSP的企业向企业所属门店配送药品,药品零售连锁企业必须配备专用仓库
B、鼓励“互联网+药品流通”模式,鼓励药品零售连锁企业采取“网订店取”“网订店送”方式销售药品
C、推进基层医疗机构与连锁药店的合作,鼓励连锁药店在社区健康服务、老年患者康复、慢性病患者健康管理等方面做出尝试,发挥其服务专业、管理规范的优势和全方位满足人民群众不同用药与健康需求的社会职能
D、鼓励药品零售连锁企业在乡镇、村镇设店的积极性,支持进入农村市场
正确答案：A
12.关于基本医疗保险用药的说法,正确的是
A、医保药品目录中列入协议期内的谈判药品按照甲类支付
B、中药饮片的甲乙分类由设区的市医疗保障行政部门确定
C、各省级医疗保障部门按国家规定纳入《药品目录》的民族药、医疗机构制剂纳入乙类药品管理
D、工伤保险和生育保险支付药品费用时,区分甲、乙两类
正确答案：C
13.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业企业质量管理部门负责人的资质应是
A、应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
B、具备执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C、具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D、应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
正确答案：B
14.以下关于涉药储运行为的管理要求,说法错误的是
A、接受疫苗委托储存、运输的企业不得将疫苗与非药品混库储存或者混车、混箱运输
B、接受疫苗委托储存、运输的企业不得再次委托储存、运输疫苗
C、接受委托储存、运输药品的企业应当按照药品GSP的要求开展药品储存、运输活动,按照委托协议履行义务,并且承担相应的法律责任和合同责任
D、受托方发现药品存在重大质量问题的,应当立即向受托方所在地省级药品监督管理部门报告,并主动采取风险控制措施
正确答案：D
15.维护行政相对人的合法权益体现了设定和实施行政许可的
A、法定原则
B、信赖保护原则
C、公开、公平、公正原则
D、便民和效率原则
正确答案：C
16.使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经
A、国务院食品安全监督管理部门备案
B、国务院食品安全监督管理部门注册
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