脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第5部分：金属脊柱螺钉静态和疲劳弯曲强度测定试验方法.pdf

YY/T0119.5-2014

前言

YY/T0119《脊柱植人物脊柱内固定系统部件》分为5个部分：

一一第1部分：通用要求；

一←第2部分：金属脊柱螺钉；

一一第3部分：金属脊柱桓；

一一第4部分：金属脊柱棒；

一－第5部分：金属脊柱蝶钉静态和疲劳弯曲强度测定试验方法．

本部分为YY/T0119的第5部分．

本部分按照GB/T1.1-2009给出的规则起草．

本部分使用重新起草法参考ASTMF2193-07《脊柱内固定系统部件的标准要求和试验方法》附录A4

和XS编制．

请注意本文件的某些内容可能涉及专利．本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任．

本部分由国家食品药品监督管理总局提出．

本部分由全国外科植人物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植人物分技术委员会（SAC/

TC110/SCD归口．

本部分起草单位：天津市医疗器械质量监督检验中心、上海微创骨科医疗科技有限公司．

本部分主要起草人：张述、姜熙、张晨、张路、王国辉、薛宗玉．

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YY/T0119.5-2014

脊柱植入物脊柱内固定系统部件

第5部分：金属脊柱螺钉静态和疲劳弯曲

强度测定试验方法

1范围

YY/T0119的本部分规定了测定金属脊柱螺钉静态和动态弯曲性能的试验方法．

本部分适用于脊柱内固定植人物中的金属脊柱螺钉．

本部分旨在提供一种对不同部件型式的脊柱蝶钉进行力学表征的方法．目前尚没有足够的知识预

知具体螺钉设计的使用结果，故本试验方法的目的并非用于定义脊柱螺钉的性能等级．

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的．凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文

件．凡是不注目期的引用文件，其最新版本〈包括所有的修改单〉适用于本文件．

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3试验方法概述

3.1对脊柱螺钉施加准静态悬