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2024年药品质量监控管理制度

1、在院长、主管院长领导下医院药学部门应根据有关法律、法规

制定适合本院药品质量监控管理制度和措施，并认真____落实，保证

医疗质量和患者用药安全。

2、医院成立药品质量监控管理____，负责全院药品质量监督控制

和管理工作。

3、药品质量监控管理____协助药事管理委员会对医院使用的药

品、院内制剂及放射____品、消毒药品、医疗用化学检验试剂等质量

进行监控管理，发现问题及时向药事管理委员会办公室报告，必要时

逐级报告院领导，并做出相应的处理决定。

4、药品质量监控管理____每月进行____次全院药品质量检查，药

品质量抽查率达到全院所用药品总数的____％。

5、制定全院突发药品质量事件应急预案和报告处理流程，药学部

门指派专人负责该报告受理工作。经药剂科(药学部)主任批准进行质

量问题检查，必要时做重复试验等。最后结果经药剂科(药学部)主任

审核签字书面答复。

6、对疑似质量问题药品临床使用造成后果者，视严重程度由医院

药学部门逐级报告主管院长、院长、省市卫生行政部门、食品药品监

督管理部门等。同时协调本院医务科、护理部对涉及患者及救治和处

理。

7、对疑似质量问题药物停止使用，封存待查并如实详细记录其供

货单位、购入日期、数量、生产厂家、批准文号、药品批号、生产日

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期、有效期、失效期、院内流向并应积极查找。对使用过的药品、器

具注意封存留有证据。

8、对确有质量问题的药物实行召回制度，及时向卫生行政部门和

药品监督管理部门报告，并协助相关部门进行调查。

9、药品质量管理____定期对临床科室的备用基数药品、急救药品

的保管和质量情况进检查，发现质量问题或隐患应及时与该科室通报

情况，提出处理意见或建议并做好相关登记和记录。

10、药剂科应定期进行药品质量监控分析讨论，对期间发生的药

品等质量问题及重大质量技术问题进行讨论，提出改进意见和措施，

做好落实，并有详细的记录。

2024年药品质量监控管理制度（二）

____年药品质量监控管理制度

引言

随着人们对健康的重视程度与日俱增，药品的质量监控管理变得

尤为重要。药品质量问题直接影响着人民健康和生命安全，因此，建

立一套完善的药品质量监控管理制度势在必行。本文将围绕____年药

品质量监控管理制度展开讨论，力图为中国的药品质量监管体系提供

一些建设性的改进建议。

一、制定全面的药品质量监控管理法规

在____年，我国的药品质量监控管理法规需要更加全面化。首

先，我们需要设立一个相应机构，专门负责药品质量监控管理的法规

制定、执行和监督。同时，制定全面的法规，明确药品质量监控的目

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标、原则和方法。法规需要包括严格的药品注册、审批、生产、流通

等环节的监控要求，以及处罚制度等方面的规定。

二、加强药品生产企业的监管

在____年，加强药品生产企业的监管是非常关键的。首先，药品

生产企业需要严格按照药品生产质量管理规范进行生产。其次，我们

需要加强对药品生产企业的监督检查力度，对不符合要求的药品生产

企业进行严厉处罚。此外，还需要建立药品生产企业质量信息公示制

度，及时向社会公布企业的生产质量情况。

三、加强药品流通环节的监管

药品流通环节是药品质量监控管理的重要环节之一。在____年，

我们需要加强对药品流通环节的监管。首先，建立健全药品流通环节

的质量追溯制度，确保药品的来源可追溯，强化对药品流通企业的监

督检查。其次，加强对药品流通企业的资质审查，对不合格的药品流

通企业进行清理和整顿。同时，加大对假冒伪劣药品的打击力度，提

高社会对假冒伪劣药品的认知，增强对假冒伪劣药品的惩罚力度。

四、强化药品监测与检验

药品监测与检验是保障药品质量安全的重要手段。在____年，我

们需要强化药品监测与检验的力度。首先，完善药品监测与检验的技

术装备，引进先进的仪器设备，并培养专业的人才。其次，建立健全

药品监测与检验的标准体系，明确监测与检验的方法和标准。同时，

加强对药品监测与检验机构的监督检查，确保其独立、公正、准确地

履行监测与检