年产2000万粒伊立替康脂质体胶囊的GMP车间设计.doc

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2024-11-27 发布于广东
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年产2000万粒伊立替康脂质体胶囊的GMP车间设计.doc

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年产2000万粒伊立替康脂质体胶囊的GMP车间设计

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摘要

伊立替康是一种治疗结直肠癌、肺癌、宫颈癌、卵巢癌、胃癌及食管鳞癌等疾病的抗肿瘤药物。本设计采用的是改良后的乙醇注入法来进行生产脂质体，主要的生产原料药包括氢化大豆磷脂、胆固醇、PEG2000-DSPE脂质衍生物、乙醇、乙二胺四乙酸铵和CPT-11溶液。本设计是用氢化大豆磷脂（HSPC）、胆固醇、PEG2000-DSPE脂质衍生物和乙醇来制备脂质相，用乙二胺四乙酸铵溶液来作为水相，然后将水相加入到脂质相中并通过0.22μm的微孔滤膜得到空白脂质体，用超滤法除去水相乙二胺四乙酸铵，得到具有NH4EDTA跨膜离