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制药企业干燥器的选用可行性分析

高照雨郭江文

哈药集团制药总厂，（黑龙江哈尔滨１５００００）

摘要：近２Ｏ年来随着改革开放的进程，制药行业迅猛发展，同时药机行业也呈现百花齐放的大好局面。干燥器选用时要根据药品特性、成品

要达到的理想状态而定，尤其要考虑无茵原料药干燥设备的材质和无茵保证。我国制药干燥设备发展很快，专业干燥设备厂非常多，其产品既有通

用性，也各有特．最，这就为用于原料药干燥的进口设备国产化和选择符合《药品生产质量管理规范》ＧＭＰ（）Ｃｊ理想干燥器提供了条件。

关键词：制药；干燥；原则；原理

近年来，各原料药进口国对我国制药企业原料药的生产上。要是滤带的前进方式不同，工作流程完全相同

的生产过程提出了更高的要求，因此各种认证１．４喷雾干燥器，适用于液状料。喷雾干燥物料由加料器均匀地铺在滤带上，滤带由传动

迅速在制药行业展开。对原料药来说．这些认证器的干燥过程类似于气流干燥。空气初滤后由加装置拖动在干燥机内移动。在洗涤、抽滤段进行

的重点都集中在精、干、包岗位，所以干燥器的热器加热，产生的热空气经若干级过滤按（药品等溶媒洗涤，真空冷抽回收溶媒母液；干燥段热空

合理选择显得尤为重要。干燥设备选用时要根级选用），然后于干燥室顶部蜗壳通道由热风分配气进入，真空排除并冷凝回收溶媒。用于大产量

据药品特性、成品要达到的理想状态而定，尤其器产生均匀旋转的气流进入干燥室内。物料经过成批生产，适用于透气性较好的颗粒物料的干

要考虑无菌原料药干燥设备的材质和无菌保滤通过离心式雾化盘或压力喷嘴，产生分散、微细燥，成品干燥均匀，在我国维生素Ｃ和青霉素

证。目前，我国原料药干燥器类型比较多，其各的料雾，料雾与旋流的热空气接触，水分迅速蒸行业应用很广。进入２１世纪随着ＧＭＰ认证步

自特点和适用条件不同。发，在极短的时间内物料得到干燥。伐的加决，我国药机行业大力开发或仿制同类

１干燥器的选用原则１．５冷冻干燥机增加混粉器保证均一性。进口设备，但由于加工精度和工序控制方面的

１．１真空干燥箱用于中小试生产。真空干真空冷冻干燥机适用于热敏性或易氧化药品的差距，国产的三合一设备主要应用在非无菌原

燥箱为较古老的干燥装置，箱内被加热板分成干燥，俗称冻干机，主要包括冻干箱、真空系统、料药的生产上。

若干层。加热板中通人热水或低压蒸汽作为加加热系统、制冷系统等。按搁板面积可分为小型２．４气流干燥装置。气流干燥机适用于易

热介质，将铺有待干燥药品的料盘放在加热板实验冻干机、中型生产冻干机、大型工业生产冻脱水的颗粒、粉末状物料，可迅速除去物料水分

上，关闭箱，箱内用真空泵抽真空。加热板在加干机。原料药和制剂药的干燥应用冻干机的都（主要是表面水分）。在气流干燥中，由于物料在

热介质的循环流动中将药品加热到指定温度，很多。主要要求其可靠性高，灭菌功能齐全，同干燥器内停留时间短，使干燥成品的品质得到

水分即开始蒸发并随抽真空逐渐抽走。