医疗器械体系文件-产品要求的确定及合同评审控制程序 及下附表单.pdf

文件编号：QP070版本号：

主管部门：销售发放编号：

XXXXXXXXX有限公司

质量管理体系程序文件

产品要求的确定及

合同评审控制程序

编制:日期:

审核:日期:

批准:日期:2019

发放范围：XXXXX生效日期2019年XX月XX日

DNQP070

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目录

序号章节名页码

1、目的……………………2

2、范围……………………2

3、职责……………………2

4、国外销售合同评审……………………2

5、国内销售合同评审………………………4

6、相关文件…………………5

7、相关记录…………………6

8、更改履历………………7

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1、目的

合同签订前,对每份销售合同进行评审,以确保准确地确定产品要求，理解顾客要求，实现同顾

客达成意向完全一致的合同，保证本公司能够满足合同的要求。

2、范围

适用于本公司承接的所有销售合同、订单的评审。

3、职责

3.1销售部组织并主持销售合同（订单）的评审,负责将评审信息反馈给销售人员，销售人员负责与顾客联络、

协调。

3.2物流管理部、生产技术部、质量部、研发部参与合同（订单）的评审，并按合同要求组织生产、检验

和交付。

4、国外销售合同的评审

4.1销售的合同分为：独家代理协议、供货协议和订单协议

4.1.1当客户有价格、产品方面的特殊要求时，按4.2进行评审；如审核不通过，则不进入下一流程；

4.1.2必要时，销售代表应根据合同格式文本与客户签定“独家代理协议”或“供货协议”，“独家代理协议”

或“供货协议”应由销售部负责人签字认可；

4.1.3当客户要求时，国际销售代表可以与客户签定“订单协议”，“订单协议”应由销售部负责人或国际

销售代表签字认可；

4.2订单评审

4.2.销售部从客户处收到订单，从规格、包装、数量、交货期、交货地点、价格、结算方式等方面判断能

否满足客户的要求，在订单正式实施前对订单进行评审。

4.2.2对常规订单（所订产品是本公司的成熟产品且公司的供货能力能够满足合同要求）的评审授权由销

售负责人根据订单内容直接评审，并在订单上签名确认。

4.2.3以下情况，销售负责人可判断是否需要组织相关部门进行订单评审；如需要则评审记录应经相关部

门代表签名确认并保存：

a)客户有特殊服务要求；例如订单所订产品有特殊检验项目（超出现有的各产品检验标准）或对产品

批号有特殊需求等。

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