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2019年抗肿瘤抗体药物新药研发

项目可行性研究报告

2019年11月

目录

一、项目概况.

二、项目实施的必要性.

1、有利于满足日益增长的抗肿瘤用药市场需求3

2、抢占抗肿瘤抗体市场先机，促进经济效益的提升4

3、丰富抗肿瘤抗体产线，提升公司核心竞争力4

三、项目实施的可行性.

1、全球医药行业持续稳定增长，国家产业政策支持生物医药行业发展5

2、公司具备了实施项目的各项条件6

四、项目投资概算

五、项目实施进度安排.

一、项目概况

为加快公司抗肿瘤疾病领域在研产品的上市进程，进一步丰富公

司抗肿瘤类抗体药物产品线，公司拟使用47,590.00万元投资于抗肿瘤

抗体药物的新药研发项目。本项目主要聚焦于公司目前具有较大市场

潜力的重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液（“602”）与抗PD-1

人源化单克隆抗体注射液（“609A”）2个抗肿瘤疾病领域在研抗体药

物的临床试验及注册相关研究工作，具体包括：

二、项目实施的必要性

1、有利于满足日益增长的抗肿瘤用药市场需求

根据世界卫生组织2015年的数据统计，全球每年有1,409万新发

癌症病例和880万癌症死亡病例，占每年总死亡人数的1/6。《2015年

中国癌症统计》表明，中国2015年预计新增癌症病例为429万例，约

占全球新发病例的1/3，居于全球首位；同年我国预计约有281.4万人

死于癌症，占全球癌症死亡病例数的1/4。我国癌症发病率和死亡率

在持续高速增长，将不断增加对肿瘤药物的市场需求。本项目的建成

将满足日益增长的抗肿瘤药物的市场需求以及患者的临床用药诉求，