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药品生产岗位说明书

一、岗位名称：药品生产操作员

二、岗位职责：

负责药品生产过程中的操作，确保生产过程符合国家药品生产质量管理规范（GMP）的要求。

负责生产设备的维护、保养及操作，确保设备正常运行。

负责原辅材料的验收、检验、储存和领用。

负责生产过程中的质量控制，包括中间产品和成品的检验。

负责生产记录的填写和归档，确保记录准确、完整。

负责生产环境的清洁、卫生和整洁。

负责与相关部门进行沟通和协作，确保生产任务顺利完成。

遵守公司规章制度，积极参加培训和技能提升。

三、岗位要求：

学历要求：大专及以上学历，药学、化学、生物工程等相关专业优先。

工作经验：具有1年以上药品生产操作经验，熟悉药品生产流程和质量控制。

技能要求：具备一定的化学、生物知识，熟悉生产设备操作，具备良好的沟通能力和团队合作精神。

身体要求：身体健康，无传染性疾病，能适应倒班工作。

四、工作内容：

生产前准备：

根据生产指令，核对生产批号、规格、数量等信息。

准备生产所需的原辅材料、包装材料、设备等。

检查生产环境，确保符合生产要求。

生产过程操作：

按照操作规程进行生产操作，确保生产过程稳定。

观察设备运行情况，发现异常及时报告并采取措施。

按时完成生产任务，确保生产效率。

质量控制：

按照规定进行原辅材料的验收、检验和储存。

对中间产品和成品进行检验，确保质量符合要求。

对不合格品进行隔离、处理和报告。

生产记录：

准确、完整地填写生产记录，确保记录真实、可靠。

定期归档生产记录，方便查阅和管理。

设备维护：

定期对生产设备进行清洁、保养，确保设备正常运行。

发现设备故障及时上报并协助维修。

生产环境管理：

保持生产区域清洁、卫生，防止交叉污染。

定期对生产区域进行消毒处理。

五、培训与发展：

公司将为员工提供岗前培训，包括GMP知识、操作规程、设备使用等。

定期组织内部或外部培训，提高员工的业务技能和综合素质。

员工可通过内部竞聘晋升至更高职位。

六、安全与防护：

员工需遵守公司安全操作规程，确保自身安全。

佩戴必要的个人防护用品，如口罩、手套、护目镜等。

定期进行健康检查，确保身体健康。

七、考核与评估：

公司将定期对员工进行考核，包括生产技能、质量控制、团队合作等方面。

考核结果将作为员工晋升、奖金分配的依据。

八、注意事项：

员工需严格遵守公司规章制度，确保生产安全。

如发现安全隐患，应及时报告并采取措施。

遵守保密协议，不得泄露公司商业秘密。

本说明书适用于药品生产操作员岗位，如有未尽事宜，以公司相关规定为准。

药品生产岗位说明书（1）

一、岗位名称：药品生产操作员

二、岗位职责：

负责药品生产过程中的操作，确保生产过程符合国家药品生产质量管理规范（GMP）要求。

负责对生产设备进行日常维护保养，确保设备正常运行。

参与生产计划的制定和实施，确保生产任务按时完成。

负责生产过程中的物料管理，确保物料的正确使用和储存。

参与生产过程中的质量控制，确保产品质量符合规定标准。

及时报告生产过程中的异常情况，并采取措施进行处理。

遵守公司各项规章制度，确保生产安全。

三、岗位要求：

学历要求：高中及以上学历，药学、生物工程等相关专业优先。

经验要求：具有1年以上药品生产操作经验者优先。

技能要求：

熟悉药品生产的基本原理和操作流程；

掌握GMP相关知识，了解药品生产过程中的质量控制要点；

熟练操作生产设备，如混合机、压片机、胶囊灌装机等；

具备一定的沟通协调能力和团队协作精神。

四、岗位职责细化：

生产前准备：

确认生产订单，了解产品规格和工艺要求；

检查生产设备是否处于良好状态，并进行调试；

配置生产所需的物料，确保物料质量符合要求。

生产过程操作：

按照生产工艺流程进行操作，确保生产过程连续、稳定；

监控生产过程中的关键参数，如温度、湿度、压力等；

及时处理生产过程中的异常情况，如物料损耗、设备故障等。

生产后处理：

检查生产完成的半成品或成品，确保其质量符合要求；

对不合格品进行标识、隔离和记录；

清理生产现场，保持生产环境的整洁。

文档管理：

记录生产过程中的各项数据，如操作记录、设备维护记录等；

按照规定进行生产记录的整理、归档和保存。

五、培训与发展：

公司将为员工提供岗位技能培训，确保员工具备完成岗位职责的能力。

员工可根据个人发展需求，参加各类职业技能培训和考试，提升自身综合素质。

公司将根据员工的工作表现和业绩，给予相应的晋升机会。

六、安全与防护：

员工需严格遵守公司安全生产规章制度，确保生产安全。

操作过程中需穿戴个人防护用品，如防尘口罩、防护眼镜等。

遇到紧急情况，需立即采取应急措施，确保人身安全。

七、考核与评估：

公司将对员工的工作表现进行定期考核，考核内容包括工作效率、工作质量、团队合作等方面。

根据考核结果，给予