022设计和开发控制程序 .pdfVIP

程序文件文件编号SU-QP-07

版本号/修改状态A/0

设计和开发控制程序页码第1页共4页

1.0目的

对设计过程进行控制，确保设计产品满足要求。

2.0适用范围

适用本公司依客户及相关法规要求设计的产品，其性能和功能与前不同时。

3.0职责

研发部负责组织销售部、品管部、生产部等各部门参与对产品的设计。

4.0工作程序

4.1产品设计的策划和有关组织接口、沟通：在销售部接到合同之后，如有设计要求，应依如下工作作出安

排：

设计阶段职责和接口

设计输入销售部、研发部、品管部

输入评审研发部

设计输出研发部、生产部、品管部

输出评审研发部、品管部

输出验证研发部、生产部、品管部

设计确认研发部、销售部

4.2设计和开发策划

4.2.1开发项目确定

设计立项的依据，设计和开发新产品来源于以下方面：

a、根据顾客提供的样品、产品图纸或与顾客签订的特殊合同；

b、根据市场调研或分析，结合销售部反馈的信息；

开发项目：由销售部根据市场调查和收集的有关信息，提出新产品设计开发项目，编制《项目开发计划

书》，内容应包括：依据的标准、法律法规及客户要求的主要内容、产品的主要功能特点、市场应用场所、

设计内容（包括产品主要功能、性能、技术指标，主要结构等），经总经理批准后执行（或由总经理直接提

出）。

4.2.2研发主管负责就以上立项依据，进行设计和开发的策划，组织编制相应的《项目开发任务书》，包括

以下内容：

a、设计产品图、编制设计加工图、设计评审、模具、样品的制作、设计验证、产品试制、设计确认、设

计后的批量生产等各阶段的划分和主要工作内容；

b、设计和开发各阶段人员分工、责任人、进度要求和配合部门；

c、需要增加或调整的资源（如新增设备、仪器、人员等）；

d、产品、质量要求、产品结构及原料组成；

e、适用的相关标准、顾客的特殊要求、公司自身对产品的要求；

f、以前类似设计的有关要求及设计和开发所必须的其它要求，如适用性、经济性、牢固性等方面的要求。

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《项目开发任务书》将随着设计进展及时进行修改，重新审批、发放。

4.2.3设计人员资格要求

所委派进行设计和开发工作人员应进行过相关专业知识的培训，经研发主管认可。

4.2.4组织和技术接口

在整个设计过程中,与设计有关的各种物资的流动和信息的传递,研发部及时将这些信息向有关部门传

递并定期组织评审,确保设计开发过程能顺利进行、涉及与顾客的信息传递,由销售部与顾客接口。

4.3设计输入:销售部负责将客户的产品(功能和性能)要求转化为产品设计/开发资料，以《合同》或联络单

形式知会相关部门；销售部、研发部负责识别与客户、行业及本公司产品相关的法律法规要求；必要时

研发部负责收集同类产品的相关信息。

4.4设计输入的评审：对于《合同》或联络单，已识别的产品要求及相关法律法规要求及其他信息，由研发

部将设计输入编写成文件,包括《项目开发任务书》及其附件的设计输入清单,研发部进行评审，确保上

述的设计输入是充分和适宜的，且相关要求是完整和清晰的，不自相矛盾。评审结果应记录于《设计评

审报告》，由此引起的相应措施应予落实和记录。

4.5设计输出：研发部负责依输入要求设计产品,编制材料明细表(包括材料规格),品管部负责依输入要求及产

品设计资料编制过程检验要求、产品检验要求，生产部负责设计实施、工艺准备并加工制成产品。

4.5.1设计输