医院药房管理第七章 临床药学和药学保健.pptVIP

充分利用ADR数据库信息资源，加强信息反馈，避免和减轻ADR的危害。加强ADR的基础研究，探索ADR的发生机理，寻找ADR的诱发因素。第四节药学保健01药学保健概念的形成02药学保健的定义及要素03实施药学保健的步骤04药学保健与患者主要内容一、药学保健概念的形成*药源性疾病的惨痛教训。1医药费用过度增长。2科学技术的发展。3医疗体制的改革。4社会的需要。5（一）药学保健（PC）产生的背景（二）药学保健概念的形成（PC）药学工作由“以药物为中心”向“以病人为中心”转变，保障用药者身心健康。临床药学阶段传统药学阶段药学保健阶段（三）药品不良反应评价与处理1.分析评价我国目前使用关联性评价方法分析准则：用药与不良反应的出现有无合理的时间关系？反应是否符合该药已知的不良反应类型？停药或减量后反应是否消失或减轻？再次使用可疑药品后是否再次出现同样的反应？反应是否可用并用药的作用、患者病情的进

展、其他治疗的影响来解释？分级标准肯定、很可能、可能、可能无关、待评价、无法评价关联性评价分级标准A用药与不良反应的出现有无合理的时间关系？B反应是否符合该药已知的不良反应类型？C停药或减量后反应是否消失或减轻？D再次使用可疑药品后是否再次出现同样的反应？E反应是否可用并用药的作用、患者病情的进展、其他治

疗的影响来解释？评价程序：采取四级复议的方法。一级复议：报告人提出评价意见，报告单位ADR小组复议。二级复议：地市级ADR监测管理机构。三级复议：省ADR监测中心评价意见。四级复议：国家ADR监测中心评价意见。*患者，女性，62岁，因“右颞叶胶质母细胞瘤瘤术后3周余入院”治疗经过：行术后辅助放疗，予药物B-七叶皂苷钠、胸腺五肽、小牛血去蛋白提取物、德巴金（丙戊酸钠片）0.5g口服tid防癫痫等治疗。入院时查肝功能正常。入院第9天，查肝功能显示肝酶显著升高，丙氨酸氨基转移酶651.9U/L；L-谷氨酰氨基转移酶709.9U/L；天门冬氨酸氨基转移酶265.2U/L；直接胆红素29.2Umol/L，总胆红素36.6Umol。考虑为德巴金所致肝酶显著升高，予停用德巴金，同时完善肝炎病毒系，予还原型谷胱甘肽护肝降酶治疗。用药第7天后复查肝功能明显下降，用药第14天后查肝功能恢复正常。分级标准肯定、很可能、可能、可能无关、待评价、无法评价关联性评价分级标准分析：A用药与不良反应的出现有无合理的时间关系？+B反应是否符合该药已知的不良反应类型？+C停药或减量后反应是否消失或减轻？+D再次使用可疑药品后是否再次出现同样的反应？？E反应是否可用并用药的作用、患者病情的进展、其他治

疗的影响来解释？－10%葡萄糖酸钙注射液多例药品不良反应/事件报告，患者用药后出现寒战、发热，发生例数和程度较以往有异常增高的现象。02****公司生产的黄体酮注射液（批号：****和*****）多例药品不良反应/事件报告，患者用药后出现注射部位红肿、硬结，发生例数和严重程度较以往有异常增高的现象。01群体药品不良反应/事件01SFDA责令修改药品说明书；03SFDA定期向社会通报ADR报告和监测情况。（药品不良反应信息通报）02撤销批准证明文件、停止生产、进口和使用等措施；药品不良反应控制与处理尼美舒利颗粒（瑞芝清）3尼美舒利颗粒说明书修订：禁用于12岁以下儿童1尼美舒利--解热抗炎镇痛药物201建立本单位ADR监测网络，收集资料、填写报表并上报。02对新的、严重的及疑难、复杂的ADR病例进行调查、确认和处理。03及时将药品不良反应信息反馈给临床，提供药品安全性评价资料。（四）药师处理药品不良反应的程序制定ADR监测工作制度、岗位职责、工作流程和应急预案。开展ADR监测的宣传、培训、咨询工作。开展ADR监测的相关科研工作。三、药品不良反应监测方法*自愿报告系统（VRS）（黄卡系统）自愿而有组织的报告系统。（大部分国家）基本作用：早期发现ADR信号。优点：是ADR主要信息源，可发现罕见ADR（该系统是唯一可行的方式）。缺陷：漏报，不能准确计算出某种ADR的发生率。2.处方事件监测（PEM）（绿卡系统）选定重点研究药品处方提交并保存于数据库向处方医生发出调查卡填写患者用药后任何医疗事件发现药品问题需要调查方法：在一定的时间、