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医学参考值范围及其制定医学参考值范围及其意义:医学参考值范围(亦称为正常值范围)是指正常人的解剖、生理、生化等各种指标的波动范围。它主要用于划分正常与异常的界限。二、医学参考值范围制定的一般原则01抽取足够数量的“正常人”作为调查对象“正常人”-不是指任何一点小病都没有的人,而是指排除影响被研究指标的疾病和因素的人。02例如,制定SGPT(谷丙转氨酶)正常值范围,“正常人”的条件是:无肝、肾、心、脑、肌肉等疾患;近期无服用损肝的药物(如氯丙嗪,异烟肼)测定前未作剧烈运动。医学参考值范围制定所需的样本例数一般要求n100对选定的正常人进行统一而准确的测定:测定的方法、仪器、试剂,操作的熟练程度,方法的精确度均要统一;要尽量与应用医学参考值范围时的实际情况一致。考虑是否应按性别、年龄、职业等因素分组确定医学参考值范围。01考察组间差别最简便而有效的方法是:?从频数分布表,直接比较各组的分布范围,高峰位置,分布趋势等是否相近,如相近就合并,如差异明显,就分组。或做两样本均数的假设检验,有差别就分组,无差别就合并。03原则上,组间差别明显,并有实际意义,应分开制定,否则应合并。024、确定取单侧还是双侧医学参考值范围。白细胞数过高和过低均属于异常,需制定下限(最小值)和上限(最大值),称双侧医学参考值范围。肺活量只过低为异常,只需制定医学参考值范围的下限;尿铅只过高为异常,只需制定医学参考值范围的上限;均称单侧医学参考值范围。正常值范围的意思:绝大多数正常人的某项观察值均在该范围之内。这个绝大多,习惯上指正常人的80%、90%、95%、99%(最常用是95%)。根据所选定的百分界限,会造成假阳性或/和假阴性。5、选定适当的百分界限。如何选定百分位数,以平衡假阳性和假阴性:正常人的分布和病人的分布没有重叠,这是只要求减少假阳性,则取99%较为理想。正常人病人诊断界值01正常人分布与病人分布有重叠02诊断界值03正常人04病人05假阳性(误诊)06假阴性(漏诊)如需兼顾假阳性和假阴性,取95%较适当;01如主要目的是减少假阳性(如用于确诊病人或选定科研病例),宁取99%。02如主要目的是减少假阴性(如用于初筛搜查病人),宁取80%或90%。03正态分布资料-正态分布法01偏态分布资料-百分位数法026、选择适当制定方法。三、制定医学参考值范围常用方法1、正态分布法适用范围:(近似)正态分布或对数正态分布资料计算公式:±uS双侧:95%±1.96S99%±2.58S单侧:上限95%+1.645S99%+2.326S下限95%-1.645S99%-2.326S
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