药事管理与法规课程教学大纲(药学) .pdfVIP

第三药学的形成和含义；了

章药学的社会功能和任解

理论讲

药学、务；掌

授

药师药师的定义和类别；握

多媒体1

和药药师的功能、执业药师了

演示

学职法律和药师的职业道解

讨论

业道德。掌

德握

药事组织的分类及其功掌

能作用；握

我国的药品监督管理体熟

系；悉

第理论讲

药品监督管理机构和药

四章授

品检验机构的职责；

药事多媒体1

国家药典委员会执行委了

组织演示

员会的任务和职责。解

讨论

药品生产经营行业管理

的主要任务；

美国、日本药事管理的

体制和机构。

第五药品管理立法的概念和掌理论讲

3

章药基本特征；握授

品管药事管理法的渊源和法了多媒体

理立律关系；解演示

法《药品管理法》的立法熟讨论

宗旨及主要内容。悉

药品注册管理的发展和了

药品注册管理的有关用解

语定义；

第六新药的定义和注册分掌理论讲

章药类；握授

品注