ISO14971-2019医疗设备风险管理在医疗设备应用标准培训PPT课件.pptx

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ISO14971-2019医疗设备风险管理在医疗设备应用标准培训课件;目录;01;;风险管理是医疗设备全生命周期管理的重要组成部分,能够有效降低医疗设备在使用过程中的风险,保障患者安全。;培训目标与课程内容概览;02;风险识别方法及流程;确定风险等级;实战案例分析:如何有效识别并评估风险;03;风险控制措施分类及选择原则;明确风险控制目标、范围、资源和时间计划,制定具体实施方案。;常见问题;04;制定并实施风险管理计划,明确监测的目标、范围和频率等。;制定审核程序,包括审核的频次、方法、人员和记录等。;;05;;;合规管理的重要性;06;案例一:某公司医疗设备风险识别过程剖析;;;THANKS

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