ISO14971-2019管理体系培训课件.pptx

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2024-11-30 发布于广东
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ISO14971-2019管理体系培训课件.pptx

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ISO14971-2019管理体系培训课件;ISO14971-2019概述与背景

风险评估方法与流程

管理体系构建与实施

监控、评价与持续改进

培训、意识与能力提升

案例分析与实践应用;01;ISO14971-2019是国际标准组织（ISO）发布的一项标准。;随着医疗设备技术的不断发展，风险问题也日益突出。;风险管理体系;;02;包括机械故障、设备老化、工艺缺陷、材料质量问题等。;评估风险发生的可能性;;;03;;建立独立的风险管理部门或委员会，负责统筹协调风险管理活动。;明确风险识别、评估、控制、监控等环节的流程和要求。;人力资源配置;04;;;纠正措施;持续改进理念;05;根据员工岗位职责、技能水平、绩效表现等因素，识别培训需求。;;考核评价方式;持续培训;06;分析某企业生产过程中的危险源，评估风险等级，并制定相应的风险控制措施。;学员互动交流分享;角色扮演;;THANKS