医院等级评审检查表(药剂科部分) .pdf

医院等级评审（药剂科）检查表

检查组组长：检查日期：

1-2-5-1(D)检查内容分值得分扣分原因

1.医院制订的制度、规定、工作计划与

0

实施方案；

2.医院明确管理的职能部门与人员的文

0

件；

【查阅资料】C

3.院领导定期听取职能部门工作汇报的

0

记录；

4.职能部门的工作记录、检查总结与通

0

报（至少每季度一次）。

1-6-6-1(D)检查内容分值得分扣分原因

1.国家药物临床研究资质证明的文件；0

2.医院药物临床试验管理规定、规范；0

【查阅资料】C

3.已开展或正在实施的药物临床试验的

0

项目清单。

1.核查临床药物实验基地的资质证明；0

2.核查批准为I期临床药物实验基地的机

构所配有的专用床位、设施与实验室设0

备；

3.随机抽查2项临床试验的6名受试者，

检查是否按药物临床试验管理规范0

（GCP）的要求实施，符合率100%；

【现场核查】C4.随机抽查2项临床试验的研究人员的资

0

质、批准程序，符合率100%；

5.抽查2项临床试验的试验用药品的使用

记录，与试验使用登记的数量相符，符0

合率100%；

6.核查试验用药的供给、使用、储藏及

剩余药物的处理过程，符合相关规范要0

求，符合率100%。

3-5-1-1(B)检查内容分值得分扣分原因

1.医院制订的麻醉药品、精神药品、放

射性药品、医疗用毒性药品及药品类易

制毒性化学品等特殊药品的使用管理制0.4

【查阅资料】C度和存放区域、标识、储存方法的相关

规定。

2.医院组织相关培