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厂房保养、维修管理规程

1、目的：建立厂房保养、维修管理规程，以延长厂房设备的使

用寿命，保证药品的生产质量。

2、职责：能源动力部负责人、维修工、各工序操作工、质检员、

质量部检查员。

3、范围：应对所有厂房建筑、设施，包括一切生产区厂房、洁

净厂房、公用工程（净化空调系统、水、电、汽系统）以及仓贮设施、

质量控制部门设施、厂区道路等保养、维护负责。

4、内容

4.1日常保养、维修

4.1.1日常清洁保养

4.1.2日常巡回检查

检查内容包括一般生产区厂房外部结构及内部结构、洁净厂房内

部（检查时应按操作人员净化程序进入洁净室）结构、公用工程以及

仓贮设施、质量控制部门设施，厂区道路等，并要求作好日常巡回检

查记录。

如发现有损坏，应立即报告并按维修规程的程序组织维修，填写

维修记录

对照明器材、通风口等及其它设施的维修保养，应尽可能地在生

产区外进行操作。

4.2定期检查、维修

定期检查、维修是对厂房设施的机能下降状况进行定期的检查、

维修。

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4.3.1定期检查、维修的内容应按照定期检查计划进行，因此必

须根据厂房、设施的机能下降状况编制定期检修计划及工程进度表。

4.2.2对于厂房、设施定期检修应编制检修规程，并严格按检修

规程操作及作好检修操作记录，如中药浸出物生产厂房、顶棚、墙壁

常因湿热或蒸汽大不能有效排出而长毒斑。各生产企业应对长毒斑进

行定期涂饰。操作时一定要履行操作规程，不能影响药品质量。

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