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主要国外药典简介
一、《美国药典》(UnitedStatesPharmacopoeia)(简称USP)由美国药典委员会编制出版。1975年和美国国家处方集(简称NF)合并出版。缩写为USP-NF。美国药典于1820年12月15日出版第1版。1820-1942年每10年出版1次;1942-2000每5年修订出版1次;自2002年起每年修订出版1次。现行版为USP-NF2022,第1期(2022年5月1日起实施)。
二、《英国药典》(BritishPharmacopoeia)(简称BP)由英国药典委员会编制出版。目前,BP每年8月修订出版,次年1月起实施。最新版为BP2022(2022年1月生效)。BP2022分为6卷:第1、2卷:原料药、药用辅料第3卷:制剂通则、药物制剂第4卷:植物药和辅助治疗药品、血液制品、免疫制品、放射性药品、手术用品。第5卷:标准红外光谱、附录方法、指导原则、索引第6卷:兽药典
三、《日本药局方》(简称JP)第1版于1886年6月出版,1887年7月实施。目前每5年修订出版1次。现行版为JP18(2021年4月1日生效)
四、欧洲药典Ph.EupEP1977年第一版1988第二版1997年第三版合订本2002年第四版2004年第五版现为EP11.0(2022年7月出版;2023年1月1日生效)
五、国际药典Ph.Int,IP第一版1950第二版1967第三版1979第四版2006,,2008年第一次增补,2011年第二次增补。国际药典是由世界卫生组织编纂,旨在为所选药品、辅料和剂型的质量标准达成一个全球范围的统一的标准性文献。其采用的信息是综合了各国实践经验并广泛协商后整理出的。
THANKS谢谢
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