医疗器械临床试验培训试卷有答案.docx

医疗器械临床试验培训试卷

考核成绩80，为合格。

您的姓名：[填空题]*

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1.试验用医疗器械的研制应当符合适用的医疗器械________相关要求。[单选题]*

A.质量管理体系(正确答案)

B.风险管理体系

C.经营管理体系

D.使用管理体系

2.受试者有权在临床试验的____阶段退出并不承担任何经济责任。[单选题]*

A.临床试验开始

B.中间阶段

C.结束

D.任何(正确答案)

3.医疗器械临床试验的______应当建立覆盖医疗器械临床试验全过程的质量管理体系。

分值1分[单选题]*

A.申办者(正确答案)