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医疗器械的专利申请与保护策略考核试卷

考生姓名：__________答题日期：__________得分：__________判卷人：__________

一、单项选择题（本题共20小题，每小题1分，共20分，在每小题给出的四个选项中，只

有一项是符合题目要求的）

1.以下哪项不是医疗器械专利申请的必要条件？()

A.新颖性

B.创造性

C.商业价值

D.可实施性

2.医疗器械专利申请的优先权期限是多久？()

A.6个月

B.12个月

C.18个月

D.24个月

3.以下哪项属于医疗器械专利申请的保护范围？()

A.产品结构

B.制造工艺

C.使用方法

D.所有以上选项

4.医疗器械专利申请中，哪种专利类型最为常见？()

A.发明专利

B.实用新型专利

C.外观设计专利

D.软件著作权

5.在医疗器械专利申请过程中，以下哪个部门负责初步审查？()

A.国家知识产权局

B.国家药品监督管理局

C.国家卫生健康委员会

D.国家发展和改革委员会

6.以下哪个因素不影响医疗器械专利申请的新颖性判断？()

A.公开出版物

B.公开使用

C.公开销售

D.申请人内部资料

7.在医疗器械专利申请中，以下哪个概念指的是产品本身具有的特性？()

A.新颖性

B.创造性

C.实用性

D.可实施性

8.以下哪个国家的专利局不属于医疗器械专利申请的国际优先权承认范围？()

A.美国

B.德国

C.日本

D.英国

9.在医疗器械专利申请中，以下哪个环节可以提出实审请求？()

A.申请阶段

B.公示阶段

C.授权阶段

D.专利权维持阶段

10.以下哪种情况可能导致医疗器械专利申请被驳回？()

A.新颖性不足

B.创造性不足

C.描述不清楚

D.所有以上选项

11.以下哪个组织负责医疗器械专利申请的实质审查？()

A.国家知识产权局

B.国家药品监督管理局

C.专利审查协作中心

D.地方知识产权局

12.在医疗器械专利申请中，以下哪个环节可以提出提前公开请求？()

A.申请阶段

B.公示阶段

C.授权阶段

D.专利权维持阶段

13.以下哪个因素可能导致医疗器械专利申请的创造性不足？()

A.技术领域不同

B.技术方案相似

C.技术效果明显

D.技术水平较低

14.在医疗器械专利申请中，以下哪个概念指的是产品可以实际应用的能力？()

A.新颖性

B.创造性

C.实用性

D.可实施性

15.以下哪个国家的专利法规定与我国医疗器械专利申请相关度较高？()

A.美国

B.德国

C.日本

D.所有以上选项

16.以下哪种类型的专利申请在医疗器械领域较为少见？()

A.发明专利

B.实用新型专利

C.外观设计专利

D.方法专利

17.在医疗器械专利申请中，以下哪个环节可以提出专利权评价报告请求？()

A.申请阶段

B.公示阶段

C.授权阶段

D.专利权维持阶段

18.以下哪个因素可能导致医疗器械专利申请被认定为不具备实用性？()

A.技术领域狭窄

B.技术方案复杂

C.技术效果不稳定

D.技术水平过高

19.在医疗器械专利申请中，以下哪个概念指的是产品在技术上的改进和创新？()

A.新颖性

B.创造性

C.实用性

D.可实施性

20.以下哪个部门的审查结果直接影响医疗器械专利申请的授权？()

A.国家知识产权局

B.国家药品监督管理局

C.专利审查协作中心

D.地方知识产权局

二、多选题（本题共20小题，每小题1.5分，共30分，在每小题给出的四个选项中，至少

有一项是符合题目要求的）

1.医疗器械专利申请中，哪些因素会影响产品的新颖性判断？()

A.在国内外的公开出版物中有相同技术的描述

B.在国内外的公开展览中有相同技术的展示

C.在国内外的公开使用中有相同技术的应用

D.申请人内部资料中记载的技术信息

2.以下哪些情况可能导致医疗器械专利申请被拒绝？()

A.产品不具备新颖性

B.产品不具备实用性

C.专利申请文件描述不清晰

D.申请人对专利申请的权利要求超出了原有范围

3.在医疗器械专利申请中，哪些类型的专利权可以被授予？()

A.发明专利权

B.实用新型专利权

C.外观设计专利权

D.著作权

4.以下哪些措施可以用来保护医疗器械专利？()

A.专利预