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化妆品法规测试题

一、单项选择题（分）

12*2=24

、对化妆油的质量安全和功效宣称负责。

1O

A、质量安全负责人

B、化妆品注册人、备案人（确答案）

C、化妆品注册人、备案人、受托生产企业

D、化妆品、化妆品新原料注册人、备案人

2、经注册、备案的化妆品新原料投入使用后（）年内，新原料注册人、备案人应当每

年向国务院药品监督管理部门报告新原料的使用和安全情况。

A、2

B、3

C、4

D、5

3、根据化妆品的（）、作用部位、产品剂型、使用人群等因素，制定、公布化妆晶分

类规则和分类目录。

A、功效宣称

B、使用方式

C、风险大小

D、生产工艺

4、婴幼儿（出生~3周岁）使用的普通化妆品可以宣称具有O功效?

A.清洁、保湿、护发、爽身、防晒

B.清洁、保湿、防晒、舒缓、爽身

C.清洁、保湿、护发、修护、爽身

D.清洁、保湿、护发、舒缓、爽身确铃案）

、《化妆品安全评估技术导则（年版）》自年月日起施行。自（）起,

52021202151

化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案前，必须依据《技

术导则》的要求开展化妆品安全评估，提交产品安全评估资料。在（）前，化妆品注册

人、备案人可以按照《技术导则》相关要求，提交简化版产品安全评估报告。

、年月日

A202151

、年月日

B202211

、年月日

C202351

、年月日

D202451

6、委托生产化妆品的，化妆品注册人、备案人应当委托O,并对受委托企业的生产活动

进行监督。

A、取得相应化妆晶生产许可的企业，并报省药品监督管理部门备案；

B、取得相应化妆品生产许可的企业;（而备案）

C、取得化妆晶生产许可的企业；

D、取得化妆品经营许可的企业。

7、下列情形中，货值金额万元以上的，并处倍以下罚款的是

130O

A、未经许可从事化妆品生产活动;（山DlG

B、使用应当备案但未备案的新原料生产化妆品；

C、更改化妆品使用期限；

D、化妆品经营者擅自配制化妆品。

8、在情节严重的情况下，下列未规定对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接

负责的主管人员和其他直接责任人员进行处罚的情形是OO

A、在申请化妆品行政许可时提供虚假资料或者采取其他欺骗手段的；

B、备案时提供虚假资料的；

C、化妆品集中交易市场开办者、展销会举办者未依照本条例规定履行审查、检查

、制止、报告等管理义务的;(

D、境外化妆品注册人、备案人指定的在我国境内的企业法人未协助开展化妆品不良反

应监测、实施产品召回的。

9、公司的质量方针和质量目标应定期进行评审，评审的周期为O?

A3个月

B6个月

Cl年

D2年

10、公司形成与员工质量安全培训有关的记录应至少保存O?

A1年

B2年

C3年

D4年

11、粘度计、电子称、PH计等重要的计量器具应定期进行外部校准，校准的周期一般

为O?

A半年

B1年

C2年

D3年

12、洁净区域不包括O?

A灌装车间

B配料车间

C包装车间

D乳化车间

二、多项选择题（4*17=52分）

1、用于（）的化妆品为特殊化妆品。

A、育发、脱毛

、烫发、染发、防脱发;（格案）

Bi

C、祛斑美白、防晒—）

D、宣称新功效（U

2、下列表述正确的有Oo

A、国产特殊化妆品经国务院药品监督管理部门注册后方可生产;（I—）

B、国产普通化妆品应当在生产前向备案人所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监

督管理部门备案；

C、进口普通化妆品应当在上市销售前向国务院药品监督管理部门备案；

D、进口特殊化妆品经国务院药品监督管理部门注册后方可进口。…X

3、化妆晶标签禁止