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药品质量管理习题

第一篇：药品质量管理习题

第一章药品质量管理概论

1、非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药两类，此分类是根

据药品的（）

A有效性B安全性C经济性D稳定性E均一性

2、以下不属于特殊管理的药品是（）

A麻醉药品B精神药品C生化药品D医疗用毒性药品E放射性药

品

3、甲类非处方药专有标识的图案为（）

A绿色B白色C红色D黑色E黄色

4、在质量管理的发展过程中，第三阶段是指（）A质量检验阶段

B统计质量控制阶段C全面质量管理阶段D质量检查阶段E质量标准

设计阶段

5、质量管理体系审核中进行第三方审核的应该为（）

A本组织的成员B组织的相关方（顾客）C外聘人员D其他人员

以相关方的名义E外部独立审核机构

6、名词：药品、处方药、非处方药、药品质量管理

7、简答：概述药品的分类、概述中药的注册分类

第二章全面质量管理及质量文化建设

1、全面质量管理的最终目的是让（）

A企业获利B国家受益C市场稳定D企业公平竞争E顾客满意

2、全面质量管理应以其为中心的是（）A质量B全员参与C让顾

客满意D让社会受益E让企业受益

3、全面质量管理应以其为基础的是（）A质量B全员参与C让顾

客满意D让社会受益E让企业受益

4、一个企业管理的核心，企业的生命线，企业长期

成功的理由指的是（）

A质量B利润C生产D经营E销售

5、ISO9000（2000版）中阐述了八项质量管理的原则，其中基

本原则是（）

A以企业为关注的焦点B以质量为关注的焦点C以市场为关注的

焦点D以国家为关注的焦点E以顾客为关注的焦点

6、名词解释：全面质量管理

7、简答：论述PDCA工作的基本步骤

第三章医药企业质量经济分析

1、质量成本根据其性质可分为（）A预防成本和外部质量保证成

本B运行质量成本和鉴定成本C预防成本和鉴定成本

D运行质量成本和外部质量保证成本E运行成本和显见质量成本

2、以下属于显见成本的是（）A产品降级B停工损失

C会计原始凭证D降价E未列入专项基金

3、以下属于内部损失成本的是（）A退货损失B诉讼费C索赔费

D保修费E返工损失

4、以下属于预防成本的是（）

A半成品检验费B原材料检验费

C已装材料的检验费D培训费E产量损失费

5、名词解释：质量成本、运行质量成本、外部保证质量成本

第四章药品质量标准

1、对于“试行标准”，经国家药监主管部门批准为国家标准，其

标准需经过（）

A4年B2年C3年D4年E18个月

2、建国后我国由卫生部编印发行的第一版药典发行年份是（）

A1949年B1950年C1953年D1956年E1965年3、2010

年版《中国药典》规定“精密称定”是指称取重量应准确至所取重量

的（）

A万分之一B千分之五C千分之一D百分之一E万分之五4、

2010年版《中国药典》规定，试验用水，除另有规定外，均指（）

A开水B纯化水C井水D自来水E矿泉水5、2010年版《中国

药典》规定，酸碱性试验时，如未指明用何种指示剂，均指（）

A石蕊试纸B酚酞试纸C甲基红试纸D甲基橙试纸E罗明红试纸

6、美国药典的英文缩写（）

ABPBJPCPh.IntDUSPEEP7、2010年版《中国药典》规定标

准品、对照品均应附有（）

A使用说明书B批号C用途D使用期限E装量

8、以下属于2010年版《中国药典》正文内容的是（）

A制法B处方C性状D凡例E类别9、2010年版《中国药典》

规定以下药品的说明书和包装标签上必须印有规定的标