制药工艺与药品生产管理测试 选择题 60题 .pdfVIP

1.在制药工艺中，GMP的全称是什么？

A.GoodManufacturingPractice

B.GeneralManufacturingProcess

C.GlobalMedicalProtocol

D.GovernmentalMedicinalProducts

2.药品生产中的“清洁区”是指什么？

A.无菌操作区域

B.无尘操作区域

C.无菌和无尘操作区域

D.无菌、无尘和无微生物操作区域

3.药品生产过程中，批记录的主要目的是什么？

A.记录生产成本

B.记录生产时间

C.记录生产过程和结果

D.记录生产人员

4.药品生产中的“交叉污染”是指什么？

A.不同药品之间的污染

B.同一药品不同批次之间的污染

C.药品与非药品物质之间的污染

D.药品与生产设备之间的污染

5.药品生产中，如何控制微生物污染？

A.使用高温灭菌

B.使用化学消毒剂

C.使用无菌操作技术

D.以上都是

6.药品生产中的“验证”是指什么？

A.确认设备性能

B.确认工艺流程

C.确认产品质量

D.确认生产环境

7.药品生产中，如何确保原料的质量？

A.进行原料检验

B.选择合格供应商

C.进行原料稳定性测试

D.以上都是

8.药品生产中的“批号”是指什么？

A.生产日期

B.生产批次

C.生产设备编号

D.生产人员编号

9.药品生产中，如何处理不合格产品？

A.重新加工

B.销毁

C.退回供应商

D.以上都是

10.药品生产中的“质量控制”是指什么？

A.检查产品质量

B.检查生产过程

C.检查生产环境

D.以上都是

11.药品生产中，如何确保生产设备的清洁？

A.定期清洗

B.使用消毒剂

C.进行设备验证

D.以上都是

12.药品生产中的“稳定性测试”是指什么？

A.测试药品的稳定性

B.测试药品的保存条件

C.测试药品的有效期

D.以上都是

13.药品生产中，如何确保生产人员的卫生？

A.穿戴适当的防护服

B.进行健康检查

C.进行卫生培训

D.以上都是

14.药品生产中的“工艺验证”是指什么？

A.验证工艺流程

B.验证工艺参数

C.验证工艺设备

D.以上都是

15.药品生产中，如何确保生产环境的清洁？

A.定期清洁

B.使用空气净化设备

C.进行环境监测

D.以上都是

16.药品生产中的“质量保证”是指什么？

A.确保产品质量

B.确保生产过程

C.确保生产环境

D.以上都是

17.药品生产中，如何确保药品的包装质量？

A.进行包装材料检验

B.进行包装过程检查

C.进行包装成品检验

D.以上都是

18.药品生产中的“批记录审核”是指什么？

A.审核生产记录

B.审核质量记录

C.审核环境记录

D.以上都是

19.药品生产中，如何确保药品的标签准确？

A.进行标签设计审核

B.进行标签打印检查

C.进行标签贴附检查

D.以上都是

20.药品生产中的“质量风险管理”是指什么？

A.评估质量风险