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药品临床综合评价管理与实践答题测试答案
质量调整生命年作为健康产出指标的经济评
价方法是（B）
A.成本效益分析
B.成本效用分析
C.最小成本分析
D.预算影响分析
当待评估药品及对照药品的重要临床产出无
统计学差异或无临床差异时，建议选择哪种经
济学评价方法？（D）
A.成本效益分析
B.成本效果分析
C.成本效用分析
D.最小成本分析
对于有效性的测量，以下哪个说法不正确？（D）
A.应该选择可获得的最佳证据，即从临床疗效或实际效果指标中选
优
B.对于新药，当临床试验的疗效数据可获得并适用时，优先选择临
床疗效数据
C.对于已上市多年的药品，建议考虑使用真实世界研究中的实际效
果数据
D.推荐优先选择间接比较或网络荟萃分析的数据
对国产创新及研发生产能力的评价，属于哪个
评价维度？（C）
A.安全性
B.经济性
C.创新性
D.适宜性
对于疗程费用负担，若药品费用低于最低日薪
标准（A）倍，认为该种药品具有良好的可负
担性？
A.1
B.5
C.10
D.15
关于安全性评估，以下说法错误的是（A）
A.安全性评估是指对药品质量及上市后出现的用药风险进行科学性
评估
B.安全性评估需考虑总体不良事件发生率和三级及以上不良事件发
生率两类指标
C.安全性测量首选国内药监部门提供的药品质量及不良反应监测结
果，其次应获取临床药品使用安全数据等，还可综合参考文献证据的
系统评价/Meta分析
D.安全性测量包括上市前安全性信息、上市后不良事件及不良反应
发生率、同类药品安全性比较
在适宜性评价中，药品标签标注、药品说明书
标注的完整性属于哪一类？（B）
A.药品使用适宜性评价
B.药品技术适宜性评价
C.药品体系适宜性评价
D.药品监管适宜性评价
有效性评估的指标包括（ABCD）
A.生存率
B.疾病控制率
C.疾病进展
D.质量调整生命年（QALY）
常用的药品临床综合评价维度包括（ABCDEF）
A.安全性评价
B.有效性评价
C.经济性评价
D.创新性评价
E.适宜性评价
F.可及性评估
常见的经济学评价角度包括（ABCDE）
A.全社会角度
B.卫生体系角度
C.医疗保障支付方角度
D.医疗机构角度
E.患者角度
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