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2020年药事管理与法规试题

单选题

1、罚款属于

A警告

B罚款

C记大过

D没收违法所得

单选题

2、负责组织制定和修订国家药品标准的机构是

A中国食品药品检定研究院

B国家食品药品监督管理总局药品评价中心

C国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心

D国家药典委员会

单选题

3、下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是

A国家食品药品监督管理局

B中国食品药品检定研究院

C省级药品监督管理部门

D省级工商行政管理部门

E省级卫生行政部门

单选题

4、医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，调整周期原则上为几年，

最短不得少于几年

A1名

B3名

C5名

名D6．

多选题

5、甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品（口服剂型）、生物制品（注

射剂）、心血管类药品（注射剂和片剂），中药注射液和中药提取物的部分品种，

乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP证书》。甲药品

生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是

A维C银翘片

B人血白蛋白

C狂犬疫苗

D板蓝根冲剂

单选题

6、医疗机构门诊开具第二类精神药品，每张处方用量要求为

A淡黄色

B淡绿色

C淡红色

D白色

多选题

7、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，抗菌药物临床应用监测工作包括

A使用量异常增长

B偶发不良反应

C经常超适应证使用

D经常超剂量使用

单选题

8、根据《中华人民共和国刑法》,生产、销售假药，致人死亡的，应

A多加药用淀粉生产降压药

B药品超过有效期

外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的C．

D多加矫味剂生产儿童退热药

单选题

9、根据《中华人民共和国药品管理法》，按劣药论处的是

A5年

B10年

C15年

D20年

单选题

10、《药品临床试验质量管理规范》的英文缩写是

AⅠ期临床试验

BⅡ期临床试验

CⅢ期临床试验

DⅣ期临床试验

单选题

11、罚款属于

A警告

B罚款

C记大过

D没收违法所得

单选题

12、药品零售连锁企业经批准可以销售

A甲药店采取开架自选方式销售抗菌药物“头孢呋辛”

B乙药店“凡购买5盒，附赠一盒”的方式促销甲类销售非处方药“多潘立酮”

C丙执业医师根据医疗需要推荐使用非处方药

D丁药品零售企业通过互联网向消费者销售抗菌药物“头孢曲松”

单选题

13、药品批发企业人员资质中具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

的是

A应当开箱检查至最小包装

B可不打开最小包装

C可不开箱检查

D应当至少检查一个最小包装

单选题

14、根据《医疗机构制剂质量管理规范（试行）》，应办理《医疗机构制剂许可证》

许可事项变更的是

A领用部门

B批号

C制剂名称

D配制日期

单选题

15、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列关于提供互联网药品交易

服务企业经营行为说法，错误的是

A盈利性互联网药品交易服务

B非盈利性互联网药品交易服务

C经营性互联网药品信息服务

D非经营性互联网药品信息服务

单选题

16、根据执业药师资格制度现行规定，执业药师注册必须具备的条件包括

A3年，6个月

B3年，3个月

C5年，6个月

个月3年，D5．

单选题

17、根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中企业质量负责人应当具

备的最低学历或资质要求是

A具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历

B具有大学本科以上学历、执业药师资格

C具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历

D具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历

单选题

18、下列关于基本医疗保险药品目录的说法，正确的是

A甲类目录

B乙类目录

C非处方药药品目录

D国家基本药物目录

单选题

19、甲医疗机构拟从乙药品批发企业购进一种以前从未购进过的丙抗菌药物。甲

医疗机构应当建立真实、完整的药品购进记录和验收记录，保存

A至超过药品有效期1年，但不得少于2年

B至超过药品有效期1年，但不得少于3年

C至少3年

D至少5年

单选题

20、全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国药品管理法》（主席

令第45号）是

A法律

B行政法规

地方性法规C．

D部门规章

1-答案：A

行政处罚的种类主