2023年执业药师之药事管理与法规模拟考试试卷A卷含答案 .pdfVIP

2023年执业药师之药事管理与法规模拟

考试试卷A卷含答案

单选题（共20题）

1、属于第二类疫苗的是

A.省级人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗

B.由公民自费并且自愿受种的其他疫苗

C.国家免疫规划确定的疫苗

D.政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗

【答案】B

2、（2021年真题）根据（药品管理法》乙药品批发企业（具有医用

氧经营范围）从医用氧生产企业购进钢瓶装医用氧，收货时发现部

分医用氧生产标签上未标注生产批号，但乙仍将其销售给医疗机构，

此行为属于

A.无证经营行为

B.经营劣药行为

C.无证生产行为

D.经营假药行为

【答案】B

3、不得出口的野生药材是

A.羚羊角

B.细辛

C.厚朴

D.斑蝥

【答案】A

4、某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和

第一类精神药品批发业务。

A.有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件

B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信

息的能力

C.单位及其工作人员3年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规

定的行为

D.具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度

【答案】C

5、2016年5月1日，某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品

零售企业（连锁药店）进行检查，检查人员发现其货架上销售的药

品有地西泮片10瓶，港药正红花油20盒。经查，该企业营业执

照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为中

成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂，但未取得医疗器械经

营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某

手中购入，一共购入了10瓶，港药正红花油产自我国香港地区，

系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品

零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。

A.第一类医疗器械

B.医疗用毒性药品

C.第二类医疗器械

D.第三类医疗器械

【答案】A

6、（2021年真题）根据《药品管理法》公对未取得药品生产许可证

生产、销售药品的情形，药品监督管理部门对其责令关闭，没收违

法生产，销售的药品和违法所得，并处罚款。药品监督管理部门作

出的该行为属于

A.行政裁决

B.行政处分

C.行政处罚

D.行政强制

【答案】C

7、药品监督管理部门在药品评价过程中，发现某药品对心血管副作

用很大，决定停止销售和使用，A医生将之前购买的药品自用；B医

生继续开具该药品的处方；药剂科继续调剂该药品。以上行为不受

《药品管理法》约束的是

A.B医生的处方行为

B.生产企业的销售行为

C.药剂科的调剂行为

D.A医生的自用行为

【答案】D

8、药品说明书和标签，是药品外在质量的主要体现，是传递药品信

息，指导医师用药和消费者购买使用药品，以及药师开展合理用药

咨询的主要依据之一。请回答下面有关问题。

A.四分之一

B.三分之一

C.二分之一

D.三分之二

【答案】C

9、甲省级药品监督管理部门滥用职权、玩忽职守，准予乙医疗机构

从事制剂配制，根据利害关系人的请求或者依据职权，该行政许可

属于

A.可以撤销

B.应当予以撤销

C.不予撤销

D.重新进行行政许可

【答案】A

10、发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应，按照

A.新的药品不良反应处理

B.新的药品不良反应

C.药品群体不良反应

D.严重药品不良反应

【答案】A

11、组织制定城乡统一的药品、医用耗材、医疗服务项目、医疗服

务设施等医保目录和支付标准的部门是

A.市场监管部门

B.工业和信息化管理部门

C.医疗保障主管部门

D.商务部门

【答案】C

12、生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品

质量的

A.至少检查一个最小包装

B.可不打开最小包装

C.应当开箱检查至最小包装

D.可不开箱检查

【答案】B

13、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告新的和严重

的不良反应的是

A.首次进口5年以内的进口药品

B.已受理注册申请的新药

C.已过新药监测期的国产药品

D.处于Ⅲ期临床试验的药物

【答案】C

14、用于运输、