2023年-2024年执业药师之药事管理与法规题库综合试卷A卷附答案.pdfVIP

2023年-2024年执业药师之药事管理与法规题库综

合试卷A卷附答案

单选题（共45题）

1、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，未取得麻醉药品和第一类精神药品

处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品处方，县级以上卫生主管部门应给予的

处罚不包括（）

A.给予警告，暂停其执业活动

B.造成严重后果的，吊销其执业证书

C.情节严重的，给予一万元以上三万元以下罚款

D.构成犯罪的，依法追究刑事责任。

【答案】C

2、《药品生产质量管理规范》规定，中药材的前处理、提取、浓缩等生产操作

A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统

B.应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统

C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开

D.必须与其制剂生产严格分开

【答案】D

3、消费者在药店可自主选购的是

A.罗红霉素

B.可待因

C.三唑仑

D.儿童用维生素C

【答案】D

4、《药品管理法》第一百四十四条规定“因药品质量问题受到损害的，受害人

可以向药品上市许可持有人、药品生产企业请求赔偿损失，也可以向药品经营

企业、医疗机构请求赔偿损失”，接到受害人赔偿请求的，先行赔付；先行赔

付后，可以依法追偿。这属于

A.民事赔偿首负责任制

B.民事赔偿后负责任制

C.民事赔偿共负责任制

D.民事赔偿不负责任制

【答案】A

5、关于药品安全风险的说法，正确的是（）

A.药品安全风险具有复杂性、可预见性和可控性

B.药品安全风险管理的目的是使药品使用风险最小化

C.药品安全的人为风险又称“必然风险”“固有风险”

D.药品安全的自然风险主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题等

【答案】B

6、定点批发企业麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不小于

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

【答案】D

7、向本行政区域内定点批发企业通报已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用

印鉴卡》的医疗机构名单的部门是

A.省级卫生行政部门

B.省级药品监督管理部门

C.省级公安部门

D.省级工商行政管理部门

【答案】A

8、下列关于药品标准的说法，错误的是（）。

A.《中国药典》为法定药品标准?

B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定?

C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效率的药品标

准

D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未

载入药典的品种?

【答案】B

9、根据《麻醉药品品种目录（2013年版）》和《精神药品品种目录（2013年

版）》属于麻醉药品的是

A.可愈糖浆

B.阿托品

C.司可巴比妥

D.羟考酮

【答案】D

10、根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事

案件适用法律若干问题的解释》，生产、销售劣药造成下列情形，应认定为

“对人体健康造成严重危害”的是

A.造成轻伤或重伤的

B.造成重度残疾的

C.造成五人以上中度残疾的

D.造成十人以上轻度残疾的

【答案】A

11、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业委托其他单位运输药品

时，与承运方签订的运输协议应该明确的内容不包括

A.发货地址

B.药品质量责任

C.遵守运输操作规程

D.在途时限

【答案】A

12、2008年7月1日，昆明特大暴雨造成库存的刺五加注射液被雨水浸泡。某

药业公司云南销售人员张某从某药业公司调来包装标签，更换后销售。中国药

品生物制品检定所、云南省食品药品检验所在被雨水浸泡药品的部分样品中检

出多种细菌。2008年10月6日，原国家食品药品监督管理局接到云南省食品

药品监督管理局报告，云南省红河哈尼族彝族自治州6名患者使用了标示为黑

龙江省某制药厂生产的两批刺五加注射液出现严重不良反应，其中有3例死

亡。

A.医用毒性药品

B.精神药品

C.放射性药品

D.麻醉药品

【答案】D

13、对妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品、基础输液、临床用量小的药品

和常用低价药品

A.公立医院实行国家定点生产的议价采购

B.公立医院实行谈判采购

C.公立医院实行招标采购

D.公立医院实行直接挂网采购

【答案】D

14、按照《发改委定价范围内的低价药品目录》，常用低价药品的筛选标准

为，中成药日服用费用不超过

A.2