2023年-2024年执业药师之药事管理与法规真题精选附答案 .pdfVIP

2023年-2024年执业药师之药事管理与法规真题精

选附答案

单选题（共45题）

1、可以纳入国家基本药物目录遴选范围的有

A.含有国家濒危野生动植物药材的品种?

B.国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种?

C.主要用于滋补保健作用，易滥用的品种?

D.因严重不良反应，国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的

品种?

【答案】B

2、批准文号是国妆特进字J××××的是

A.国产非特殊用途化妆品

B.国产特殊用途化妆品

C.进口特殊用途化妆品

D.进口非特殊用途化妆品

【答案】C

3、关于药品说明书和标签中药品通用名称使用的说法，错误的是

A.所标注的药品名称必须符合国家药品监督管理部门公布的药品通用名称命名

原则

B.药品通用名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体

C.药品通用名称不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰

D.药品通用名称字体颜色应该使用红色和绿色

【答案】D

4、2016年5月1日，某药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁

药店)进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，港药

正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经

营许可证的经营范围为中成药、中药饮片、化学制剂、抗生素制剂，

但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业

务员李某手中购入，一共购入10瓶，港药正红花油产自我国香港地区，系企

业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审

方资格的执业药师张某未在岗。

A.第一类医疗器械

B.医疗用毒性药品

C.第二类医疗器械

D.第三类医疗器械

【答案】A

5、说明书和标签必须印有规定的标识的是

A.麻醉药品、外用药品

B.非处方药品、精神药品

C.医疗用毒性药品、放射性药品

D.以上都是

【答案】D

6、（2016年真题）根据《药品注册管理办法》，下列药品批准文号格式符合

规定的是

A.国卫药注字

B.国药准字

C.国食药准字

D.国食药监字

【答案】B

7、2020年2月1日，张某患有一种比较特别的癌症，只有英国上市了有效治

疗药物。在某医院住院治疗时，该医院曾经以临床急需进口了少量药品。出院

治疗药物用完后，张某通过网络海外代购，网购了少量药品自用。后张某又让

留学在英国的外甥从国外带回来少量药品，张某卖给了王某少量药品。后经药

品监督管理部门查实，海外代购机构网络代购这种药品涉案金额庞大，情节严

重；而张某自用数量较少，情节较轻。

A.张某通过网络海外代购

B.张某让留学在英国的外甥从国外带回来少量药品

C.张某卖给了王某少量药品

D.网络海外代购销售少量药品给张某

【答案】B

8、药品零售企业《药品经营许可证》经营范围项下需要明确冷藏、冷冻才能经

营的肽类激素类药品是

A.人血白蛋白

B.蛋白同化制剂

C.医疗机构制剂

D.胰岛素

【答案】D

9、（2019年真题）根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策意见》，

关于改革与完善仿制药供应保障配套支持政策的说法错误的是

A.药品集中采购机构按药品通用名编制采购目录，及时将符合条件的仿制药纳

入采购范围

B.加快制定医保药品支付标准，与原研药质量和疗效一致的仿制药支付标准应

当适当高于原研药

C.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入可相互替代的药品目录并在药品说

明书、标签中予以标注，便于医务人员和患者选择使用

D.落实税收优恵和价格政策，鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政

策措施

【答案】B

10、可以直接用于临床配方或者制剂生产的是

A.中药配方颗粒

B.中成药

C.中药材

D.中药饮片

【答案】D

11、生产毒性药品及其制剂，其生产记录保存

A.二年备查

B.三年备查

C.四年备查

D.五年备查

【答案】D

12、盐酸哌替啶处方为

A.7日用量

B.3日用量

C.1次常用量

D.7日常用量

【答案】C

13、应当直接配送第二类疫苗的是

A.省级疾病预防控制机构

B.县级疾病预防控制机构

C.市级疾病预防控制机构

D.疫苗生产企业

【答案】D

14、医疗机构制剂批准文号格式正确的是

A.粤药制字H