2021-2022年执业药师之药事管理与法规高分通关题库A4可打印版 .pdfVIP

2021-2022年执业药师之药事管理与法规高分通关题

库A4可打印版

单选题（共55题）

1、（2020年真题）药品零售企业严格禁止销售的是（）

A.所有抗菌药物

B.所有中药注射剂

C.所有终止妊娠药品

D.所有生物制品

【答案】C

2、甲药品生产企业为了生产洋地黄毒苷注射液，向乙药品生产企业采购原料药

洋地黄毒苷。然后，将洋地黄毒苷注射液销售给丙医疗机构。丙医疗机构医师

根据说明书开具处方，药师根据说明书指导患者合理用药。

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.医疗用毒性药品

D.化学药品

【答案】D

3、省级药品监督管理部门收到医疗机构设立制剂室的申请应发给《补正材料通

知书》

A.10个工作日

B.20个工作日

C.30个工作日

D.5个工作日

【答案】D

4、甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

【答案】A

5、在指定医学专业杂志上仅宣传处方药名称（含通用名和商品名）的要求是

A.在发布地省级药品监督管理部门备案

B.无需经过药品广告审查机关审查

C.由发布地省级药品监督管理部门审查

D.由发布地工商行政管理部门审查

【答案】B

6、患者持处方可在经批准的能从事第二类精神药品零售业务的药品零售连锁企

业门店购买到的是（）

A.三唑仑片

B.艾司唑仑片

C.红霉素软膏

D.阿昔洛韦胶囊

【答案】B

7、起草企业质量管理制度

A.质量领导组织的职能

B.质量管理机构的职能

C.质量验收组的职能

D.质量养护组的职能

【答案】B

8、能在零售药店非人工自助售药设备销售的是

A.甲类非处方药

B.医疗机构制剂

C.乙类非处方药

D.属于非处方药的含麻黄碱类复方制剂

【答案】C

9、2015年，某省的甲药品生产企业欲对其生产的感冒药进行广告宣传，并向

相关部门递交了审批申请，在审查机关审查过程中，发现该企业递交的资料中

存在虚假信息，审查机关依法对该企业进行了处罚。

A.省级药品监督管理部门

B.省级工商行政管理部门

C.县级药品监督管理部门

D.市级药品监督管理部门

【答案】A

10、经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对

较高的抗菌药物是

A.限制使用级抗菌药物

B.特殊使用级药物

C.初级抗菌药物

D.非限制使用级抗菌药物

【答案】A

11、使用保健食品原料目录以内原料的保健食品

A.应当经国家药品监督管理部门注册

B.应当报国家药品监督管理部门备案

C.应当经省级药品监督管理部门注册

D.应当报省级药品监督管理部门备案

【答案】D

12、（2021年真题）根据国家关于药品出口管理的有关规定知悉自身药品生产

场地不符合《药品生产质量管理规范》要求，药品生产企业未立即报告的，药

品监督管理部立当注销该企业药品出口销售证明，并在一段时间内不再企业出

具药品出口销售证明，该段时间不得少于

A.5年

B.3年

C.1年

D.2年

【答案】A

13、药品生产企业GMP的文件管理系统包括

A.制度和记录

B.标准和记录

C.工作标准和原始记录

D.技术标准和工作标准

【答案】A

14、非处方药遴选的主要原则是

A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

B.安全、有效、方便、廉价

C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应

D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床

首选、基层能够配备

【答案】A

15、公民50元以下，法人或其他组织1000元以下罚款属于

A.听证程序

B.简易程序

C.一般程序

D.行政处罚的决定

【答案】B

16、某些规定的药品在进口时，指定药品检验机构进行的检验

A.抽查检验

B.注册检验

C.指定检验

D.复验

【答案】C

17、发放《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》的部门是

A.省级药品监督管理部门

B.设区的市级药品监督管理部门

C.省级卫生行政部门

D.设区的市级卫生行政部门

【答案】B

18、根据《药品注册管理办法》，对已批准上市的药品改变原注册事项的申请

是

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

【答案】