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2023年执业药师之药事管理与法规练习题(二)及答

案

单选题（共30题）

1、（2017年真题）甲和乙同为药品批发企业，其所持有的《药品经营许可

证》载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及

其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业，经营方式是

零售（连锁），经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的

需要，甲企业决定与乙企业合并，并扩大经营范围，丙企业决定更换质量负责

人并扩大经营范围。

A.第一类精神药品

B.含麻黄碱复方制剂

C.第二类精神药品

D.A型肉毒毒素

【答案】B

2、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列关于疫苗流通管理的说法，错

误的是（）。

A.药品零售企业不得从事疫苗经营活动

B.疫苗生产企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗

C.从事疫苗经营活动应当具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备、冷藏

D.疫苗批发企业在销售疫苗是，应当提供有药品检验机构依法签发的合格或者

审核批准证明复印件，并加盖企业印章

【答案】B

3、某药品零售（连锁）企业的经营范围包括：中药饮片，中成药，化学药制

剂，抗生素制剂，生化药品，生物制品，第二类精神药品。该企业的营业场所

具有：货柜和柜台，监测、调控温度的设备，经营冷藏药品的专用冷藏设备。

该企业的处方药、非处方药分区陈列。第二类精神药品陈列在处方药专区，外

用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备中，非药品专区与药品区

域明显隔离。

A.该企业经营中药饮片，还应具有存放中药饮片和处方调配的设备

B.该企业营业场所内储存药品的货柜和柜台无需分开一定距离或者有隔离措施

C.该企业经营第二类精神药品，应当具有符合安全规定的专用存放设备

D.该企业如果开展药品拆零销售，还应具有所需的调配工具、包装用品

【答案】B

4、根据（药品管理法》甲药品批发企业（具有医用氧经营范围）购进工业氧后

以医用氧的名义向医疗机构宣传销售，此行为属于

A.无证经营行为

B.经营劣药行为

C.无证生产行为

D.经营假药行为

【答案】D

5、负责拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的法律法规草案、

政策、规划和标准的部门是

A.人力资源和社会保障部门

B.工业和信息化管理部门

C.医疗保障部门

D.卫生健康部门

【答案】C

6、列入第二类精神药品管理的是()。

A.复方甘草片

B.含可待因复方口服液体制剂

C.含麻黄碱复方制剂

D.药品类易制毒化学品单方制剂

【答案】B

7、药品生产企业在作出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止

销售和使用的时限是一级召回应为

A.12小时

B.24小时

C.48小时

D.72小时

【答案】B

8、根据《药品经营质量管理规范》，下列不属于药品零售企业的营业场所应遵

守管理事项的是

A.药品陈列的类别标签字迹清晰、放置准确

B.显著位置应悬挂《药品经营许可证》正本、营业执照、执业药师注册证

C.药品货架上陈列有仅用于紧急避孕的米非司酮

D.公布监督电话、设置顾客意见簿

【答案】C

9、产品上市需要取得注册证，经营只需办理备案手续的是

A.第二类医疗器械

B.第一类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械

【答案】A

10、关于药品出库，下列说法错误的是

A.出库时发现药品包装封口不牢，只要不影响药品质量可以出库

B.药品出库需要符合，并附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单

C.直调药品出库应分别给直调单位和购货单位开具随货同行单

D.冷藏、冷冻药品应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作

【答案】A

11、急诊处方印制用纸应为

A.白色

B.淡红色

C.淡黄色

D.淡绿色

【答案】C

12、我国在药品生产、经营、使用单位实行执业药师的资格

A.考试、注册、认证的工作

B.考试、认证、继续教育的工作

C.考试、注册、继续教育的工作

D.培训、考试、注册的工作

【答案】C

13、卫健委颁发的国产保健食品批准文号格式是

A.卫食健字+4位年代号第××××号

B.国食健字G+4位年代号+4位顺序号

C.国食健字J+4位年代号+4为顺序号

D.卫进食健字+4位年代号第××××号

【答案】A

14、根据《疫苗管理法》，关于疫苗上市许可和临床试验要求的说法