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医疗器械出海专题

出海水到渠成，空间大有可为

核心观点

国际化是海外巨头普遍的成长路径。从90年代以来，海外医疗器械龙头国际化水平逐渐提升，以2021年为

例，美敦力、强生、丹纳赫等巨头国际化水平平均为54%，相比之下，国内龙头器械公司海外收入平均占

比为28%，提升空间巨大。一方面，当前国内医疗器械市场面临诸多控费政策，海外市场价格体系较为稳

定；另一方面，全球医疗器械超过3.2万元（4517亿美元），国内企业如果能够出海面向全球市场，可及空

间将扩容3-9倍，因此国内器械国际化浪潮将持续推进。

国内器械企业凭借近年来对海外法规和销售模式的理解，叠加产品技术水平提升和性价比突出，国内企业

出海水道渠成。海外主流市场器械注册环节的规则较为类似，但执行看难度有较大区别，FDA拿证难度较

高，CE次之，发展中国家普遍容易。从销售模式看，发达国家的销售体系与国内市场销售体系存在较大的

差别，主要体现为1）直销占比较高；2）GPO、IDN模式广泛运用，且存在进入壁垒；3）售后服务要求高

，因此国产器械进入发达国家市场难度较高，而发展中国家销售模式和国内极为类似，和国产企业本身国

内销售经验的兼容性很高。2014年以来，随着国内政策利导、鼓励创新，国产器械技术水平提升，品质达

到发达国家要求，且凭借毛利率优势（国内人工和制造费用较低）和费用优势（国内销售费用率较低），

国产器械凭借性价比，出海水道渠成。

目前出海初见成效，未来空间大有可为。从目前看，国内器械出海已经初见成果，出海比例从高到低分别

为低值耗材设备IVD高值耗材，其中疫情三年加速出海渠道扩张，未来高端产品有望实现出海。具体

来看，1）依靠OEM模式，低值耗材已成世界工厂；2）设备出海有迹可循，核心在零部件自主化；3）借

疫情契机，IVD国际化水到渠成；4）高值耗材出海难度大，注重临床价值提升。

从美股看，医疗器械行业大牛股辈出，成功国际化的成长股有望享有高估值。近20年来，美股市值超过50

亿美元的医疗标的，涨幅前20名有9家医疗器械标的，占比45%，主要因为由于器械不存在专利悬崖，产品

生命周期较长，故大牛股辈出。通过复盘，一般处于起步期（收入高增长，利润不稳定）常用PS估值，成

长期（高成长，净利率较稳定）用PE估值。

相关个股：迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、新产业、普门科技、南微医学、惠泰医疗、澳华内镜、开立

医疗、海泰新光、振德医疗、理邦仪器、祥生医疗、福瑞股份、怡和嘉业、美好医疗、微创医疗、微创机

器人、启明医疗、先瑞达医疗等。

风险提示：专利诉讼风险、汇率风险、渠道拓展不及预期风险。

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目录

一、国产医疗器械为什么要出海？

二、能不能出海？

三、哪些品类出海更容易成功？

四、他山之石，从海外龙头复盘看国内医疗器械的估值锚？

五、器械国际化相关标的

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一、国产医疗器械为什么要出海？

1.1国际化是海外巨头普遍的成长路径

横向看，当前海外医疗器械龙头国际化水平较高，国内提升空间巨大。以2021为例，美敦力、强生、丹纳

赫等海外医疗器械龙头国际化水平平均为54%，其中不乏部分企业超过60%的海外占比，主要是因为海外

巨头一直坚持以国际化为导向，从而能受益于全球医疗器械市场的扩容。相比之下，目前迈瑞医疗、联影

医疗等为首的国内医疗器械龙头公司的国际化水平还有待提升，以2021年为例，国内龙头器械公司海外收

入平均占比为28%，提升空间巨大。

2021年海外医疗器械龙头国际化水平2021年国内医疗器械龙头国际化水平