生物制药工程前景之Swot分析 .pdfVIP

生物制药工程前景之Swot分析

一.Ｓ（Strengths优势）生物制药行业是新兴产业，政府已经加

大力度推动生物制药产业的发展。国务院于2010年10月18日下发

《关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》,明确将从财税金融等

方面出台一揽子政策加快培育和发展战略性新兴产业。到2015年,战

略性新兴产业增加值占国内生产总值的比重要力争达到8%左右。

《决定》显示,在国家产业转型的时代背景下，国家产业政策对生

物制药形成了较大的支撑。其中，战略性新兴产业包括节能环保、新

一代信息技术、生物、高端装备制造、新能源、新材料和新能源汽车。

生物制药作为生物技术的重点应用领域之一，也成为国家重点扶持的

产业之一。此外，下半年《生物制药产业“十二五”规划》也有望出

台，生物制药将获得约百亿元的扶持资金，也即平均每个新药将获得

500-1000万元研发和推广项目资金。

二.Ｗ（Weaknesses劣势）

1、新产品的研究开发能力薄弱。

在新产品的研究与开发中，跟踪和模仿国外的多，自己创新的少。

国内已上市的基因工程药品中，除a1b型干扰素(IFN-a1b)为国际首创

外，其它均为仿制或跟踪产品。究其原因，一方面是由于我国长期缺

乏创新的激励机制，导致大多数厂家的创新精神不够；另一方面是由

于企业RD投入太少，我国企业RD投入一般只占销售额的2~5%，

而国外的这一比例一般达到12~15%。这种以仿制为主的发展模式存

在着知识产权问题的潜在威胁，目前我国大多数生物制品没有知识产

权，因而不能进入国际市场进行竞争，而且在我国加入世界贸易组织

后，生物工程药品的知识产权问题将会成为争论的焦点之一。客观的

说，我国生物制药企业直接技术研发资金投入不足仍将是长期存在的

事实，目前拥有独立的研发机构与人才积累的医药企业将获得更多的

技术与产品的竞争优势，从而成为未来医药行业增长的主力。

2、生物技术的产业化水平低。

造成我国生物技术产业化水平低的原因主要有两方面：其一，是

支持我国生物技术产业化的设备、技术落后。目前我国生物技术产业

化所用的发酵罐、细胞培养器、各种纯化设备和介质、分析仪器主要

依靠进口，这就影响了我国生物技术产业化的进程；其二，是生物技

术的产研脱节。一个生物药品的成功开发，必须经过实验室研究、开

发及小批量试制的上游开发和生产车间大规模生产及市场推广的下

游工程，并且就实生物技术的产业化来讲，下游工程比上游开发

更显得重要。据权威人士估计，我国在医药生物技术产品研究开发领

域中上游开发仅比国际水平落后3~5年，而下游工程却至少相差

15年以上。

3、市场开拓乏力。

目前我国许多生物制药企业开发市场的投入严重不足，这一方面

有竞争意识不强、眼界不够开阔的原因，更重要的原因在于企业规模

偏小，可动用资金过少。国外公司的某些做法就很值得我们品味。

1989年，美国基因技术公司（Amgen）为了将EPO打入中国市场，

主动向我国卫生部赠送了10万支EPO（1000u/支）。该批药品在全

国一些大医院使用后，获得了极为满意的临床效果,Amgen公司也顺

利拿到了进口许可证。到1992年，Amgen公司对华出口EPO一直采

取买一送一的优惠政策，其目的不言而喻。

4、重复投资过多，行业无序发展。

由于对生物技术产品产业化的特点认识不足，仅仅认识到高产出

的一面，许多企业在可行性研究不足的情况下就纷纷上项目，同一种

产品往往很多家在搞。重复建设必然导致企业规模普遍偏小，经济效

益低下，无法集中财力物力投入新产品开发。据粗略统计，仅

1995~1997年，获卫生部新药批准文号的厂家数目，重组人白介

素?2(IL-2)有10家，重组人促红细胞生成素(EPO)有8家。

5、成熟品种少，而开发公司多，高水平重复开发日渐严重。

据统计，国外研究开发一个新药要花费7-10年时间，耗资数亿美

元，而我国仿制一个新药仅