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2022年神经介入行业研究

报告

01缘起：政策全面推动国产创新

政策面：集采加速国产替代、新建卒中中心加速疗法渗透

高值耗材国家带量采购趋于常态化，已完成两类集采。2021年9月

23日国务院办公厅发布《“十四五”全民医疗保障规划》，预计2025

年各省（自治区、直辖市）国家和省级高值医用耗材集中带量采购品

种达5类以上，当前已完成冠脉支架、骨科关节共2类全国性集采，

地方性集采降价省级联动、区域性集采常态化。各省份及联盟医用高

值耗材的带量采购经验化、常态化。人工晶体、脊柱植入物、体外诊

断试剂等高值耗材加快国产化。区域性集采将经验化、成熟化，突破

难集采、疗法渗透低、进口市占比高等问题，逐渐由药品、低值耗材

过渡到高值耗材。神经介入区域性集采在浙江、河北陆续落地，神经

介入市场进入国产化加速放量阶段。

国产创新医疗器械审批加速。2017年10月8日中国中央办公厅、国

务院办公厅颁布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创

新的意见》（意见）规定符合条件的医疗器械，特别是国家科技重大

事项和国家重点研发计划支持，以及由国家临床医学研究中心开展临

床医学研究中心的临床试验，经中心管理部门认可给予优先审评审批。

神经介入器械市场空间超300亿，国产创新产品迅速推出

根据2021中国脑卒中防治指导规范，脑卒中是2019年中国首要死因，

患病达1480万人。由于人口老龄化，近年脑卒中发病率持续上升，

而中国神经介入手术普及率仍较低。2016-2030年新发脑卒中患者预

计将增加1.18亿，治疗渗透率待提升，预计2030年市场空间将超

300亿元。中国目前已有5款取栓支架、9款球囊、14款远端通路导

管、32种微导管获得NMPA批准上市。国产产品最早获批的是弹簧

圈。美敦力已有超过32款神经介入产品，国产超17款上市，国产技

术创新及进口替代仍有较大空间。

国产神经介入公司纷纷登陆资本市场

近年国产神经介入公司纷纷登陆资本市场。国产神经介入器械企业在

二级市场现有三家“专精特”公司：沛嘉医疗、归创通桥、心玮医

疗。沛嘉医疗的弹簧圈经历十年研发与产品迭代。归创通桥和心玮医

疗在脑卒中板块完成缺血线与出血线产品的国产商业化。先瑞达医

疗、赛诺医疗通过布局颅内球囊支架切入神经介入赛道。康德莱医疗

也在神经介入通路产品进行布局。2021年7月30日神经抽吸装置

制造商禾木生物工程向港交所递交招股书。2021年12月29日微创

脑脑科学向港交所递交招股书。

02神经介入行业：创新器械“蓝海市场”

脑卒中及脑血管概览

脑卒中发病于颅内动脉异常。脑卒中是一组突发的局部脑血液循环障

碍引起神经功能障碍的疾病总称，脑卒中的发生与颅内动脉（大脑动

脉）密切相关。出血性脑血管疾病：颅内动脉瘤、脑动静脉畸形、颈

动脉海绵窦瘘、硬脑膜动静脉瘘、各类型脊髓血管畸形、儿童先天

性脑血管病（如大脑大静脉动脉瘤样扩张）、顽固性鼻出血等。缺血

性脑血管疾病：颈动脉及大脑中动脉异常、椎基底动脉狭窄、脑静

脉窦血栓、急性脑梗塞等。脑卒中主要四种发病类型为蛛网膜下腔出

血、脑出血、短暂性脑缺血、脑梗死（缺血性），占比分别为7%、19%、

8%、66%。预计2030年中国缺血性脑卒中发病率将超过25.4%；出血

性脑卒中发病率将超过15.2%；颅内动脉狭窄发病率超过8.2%。脑

卒中发病率高、死亡率高。

全球神经介入市场增速约8.3%

共有1220万卒中发病病例（95%UI1100万–1360万），是全球第二

大死亡原因，占总死亡人数的11.6%，卒中患病人数共1.01亿。由

卒中导致的伤残（DALYs）人数和死亡人数分别为1.43亿和655万。

卒中发病病例中，62.4%为缺血性卒中、27.9%为脑出血、9.7%为蛛

网膜下腔出血。根据2020年10月GlobalBurdenofDiseases公

布的数据，对1990-2019年全球204个国家和地区的369种疾病负担

调查，卒中的疾病负担从1990年的第5位上升至2019年的第3位。

根据FortunesBusinessInsight数据，全球神经介入市场2018年

达到22.6亿美元，预计2026年将达到42.8亿美元，CAGR为8.3%。

中国脑卒中较美国治疗渗透率尚较低

脑卒中分为出血性和缺血性