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铜陵市药品不良反应及医疗器械不良事件监测考核
表彰制度（征求意见稿）
一、指导思想
为全面贯彻落实《药品不良反应报告和监测管理办法》、《医疗器
械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》，推动全市药品不良反应
及医疗器械不良事件监测工作的进一步开展，特制定本制度。
二、组织领导
在市食品药品监督管理局的统一领导下，市局安监科、医疗器械
科、市药品不良反应及医疗器械不良事件监测中心承担此项工作的组
织实施。
三、考评对象
全市药品经营企业、药品生产企业及医疗机构。
四、考评时间
每年第一季度对上年度医疗器械不良事件监测工作进行考评。
五、考评内容
重点围绕“组织领导、制度建设、人员建设、宣传、培训、报告
要求”等六个方面进行考评。其中：组织领导占5%、制度建设占15%、
人员建设占5%、宣传占10%、培训占15%、报告要求占50%。
六、考评、奖励
（一）考核办法考核采取平时检查和年终评比相结合的办法，
以百分制方式，按照分值高低，依次排序。
部门自评。由各单位先对照考评指标，将自评表、综合报告和考
评材料各一份，按规定时间以书面形式装订成册后，于翌年1月10
日前报市药品不良反应及医疗器械不良事件监测中心。
考评组考评。考评组通过查阅资料、核对数据等方式对申报单位
进行全面考核。违反规定，漏报或延误报告而造成严重后果的，取消
该单位当年评先资格。
（三）奖励
将按照《铜陵市药品不良反应/医疗器械不良事件监测工作考核
评分细则》（见附件）的要求，对各单位药品不良反应及医疗器械不
良事件监测工作进行严格考核。考核结果，评出一等奖1名，二等奖
2名，三等奖3名，分别奖励人民币2000元、1000元、800元。同
时，药品不良反应及医疗器械不良事件监测工作情况和考核结果，将
作为企业信用等级评定的重要依据。
铜陵市药品不良反应（医疗器械不良事件）监测中心
二〇一一年四月六日
附件：1、《铜陵市药品不良反应/医疗器械不良事件监测工作考核评
分细则》
附件1：
铜陵市药品不良反应/医疗器械不良事件监测工作考核评分细则》
被考核单位：（公章）被考核单位负责人：填表日期：
考核情况
标准
考核项目考核内容考核办法及计分标准检查方法自评考评
分
分分
1、机构健全、配有专（兼）职查看文件
加强监测工作领导，明确职2
组织领导（5人员；
责，落实人员，工作经费有
分）2、正常经费能保证，ADR/MDR杳看证明
保障。3
培训等经费能统筹安排。
1、建立了ADR/MDR突发群体不
有全年ADR/MDR监测工作的
良事件紧急处理程序及日常工
具体措施；建立了ADR/MDR3查看资料
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