2023年执业药师之药事管理与法规考前冲刺练习试题附带答案 .pdfVIP

2023年执业药师之药事管理与法规考

前冲刺练习试题附带答案

单选题（共20题）

1.医疗器械从一级召回、二级召回到三级召回的变化趋势是

A.由危害严重到危害不严重

B.由低风险到高风险

C.由资源稀缺到资源相对丰富

D.由有效到无效

【答案】A

2.医疗机构为住院患者开具第一类精神药品，每张处方用量要求为

A.1日常用量

B.不超过15日常用量

C.不超过3日常用量

D.不超过7日常用量

【答案】A

3.属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是

A.梅花鹿鹿茸

B.马鹿鹿茸

C.刺五加

D.肉苁蓉

【答案】A

4.列入基本医疗保险基金不予支付的药品目录的是

A.西药和中药饮片

B.西药和中成药

C.中成药和中药饮片

D.中药饮片

【答案】D

5.某医疗机构药师为患有多动症的8岁男孩调剂盐酸哌醋甲酯片的处方。该

处方不得超过

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

【答案】D

6.急诊处方一般不得超过

A.7日用量

B.3日用量

C.1次常用量

D.7日常用量

【答案】B

7.属于上市后研究工作，应遵循GCP规范的是

A.Ⅳ期临床试验

B.I期临床试验

C.药理毒理研究

D.药品再注册

【答案】A

8.根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行

办法》，关于药品广告的申请和审批的说法，错误的是

A.药品广告申请人可以委托代理人办理药品广告审查申请

B.药品广告审查申请必须依法向生产企业或者进口代理人等广告主所在地省

级药品监督管理部门提出

C.申请药品广告审查，应当依法提交《广告审查表》、与发布内容一致的广

告样件，以及合法有效的材料

D.申请人可以到广告审查机关受理窗口提出申请，也可以通过信函、传真、

电子邮件或者电子政务平台提交药品广告申请

【答案】B

9.（2016年真题）下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是

A.负责药品价格的监督管理工作

B.拟定并完善执业药师准入制度，指导监督执业药师注册工作

C.规范公立医院和基层医疗机构药品采购，合理规定药品平均价格

D.组织指导食品药品犯罪案件侦查工作

【答案】B

10.复方曲马多片属于

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.非特殊管理药品处方药

【答案】D

11.与国家市场监督管理总局食品审评中心实行一套机构、两块牌子管理，

为国家市场监督管理总局直属事业单位的是

A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

B.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心

C.国家中药品种保护审评委员会

D.国家药品监督管理局药品评价中心

【答案】C

12.指导全国执业药师注册管理工作是

A.国家药品监督管理部门

B.国家药品监督管理部门与人力资源和社会保障部门

C.省级药品监督管理部门

D.省级人力资源和社会保障部门

【答案】A

13.（2016年真题）根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药

品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，在生产、销售假药的刑事案件

中，下列情形不属于“酌情从重处罚”的是

A.生产的假药属于疫苗的

B.生产的假药属于注射剂的

C.医疗机构工作人员销售假药的

D.药品检验机构工作人员销售假药的

【答案】D

14.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业针对冷藏、冷冻药品采

取的收货程序不合法的是

A.需重点检查并记录运输方式及运输过程温度记录的质量控制状况

B.需重点检查并记录运输方式及运输过程运输时间的质量控制状况

C.不符合运输过程温度要求的不得入库

D.收货后，应在冷库内待验

【答案】C

15.（2018年真题）某药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零

售活动,关于其从事购销、配送第类精神药品活动的说法,錯误的是（）

A.该企业采购第二类精神药品需由供货单位将药品送达注册的仓库地址,不允

许自提

B.该企业对其所属的经营第二类精神药品的门店应执行统一进货、统一配送

和统一管理

C.