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2024年执业药师之药事管理与法规高分通关题型题

库附解析答案

单选题（共45题）

1、（2015年真题）分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生物种药材是

（）

A.羚羊角

B.丹参

C.黄芩

D.甘草

【答案】D

2、根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，以下说法错误的是（）

A.国家药品监督管理部门对毒性中药材的饮片，实行统一规划，合理布局，定

点生产

B.对于市场需求量大，毒性药材生产较多的地区定点要合理布局，相对集中，

按省区确定1～2个定点企业

C.对于一些产地集中的毒性中药材品种，要全国集中统一定点生产，供全国使

用

D.毒性中药材的饮片定点生产企业，要符合《医疗用毒性药品管理办法》等规

范要求

【答案】B

3、消费者有权自主选择提供商品或者服务的经营者，这是

A.成立维护自身合法权益的社会团体的权利

B.自主选择权

C.受尊重权

D.人身自由权

【答案】B

4、以下关于“两票制”说法最准确的是

A.药品生产企业到流通企业开一次发票，药品生产企业到医疗机构开一次发票

B.药品生产企业到流通企业开一次发票，医疗机构到流通企业开一次发票

C.药品生产企业到医疗机构开一次发票，医疗机构到流通企业开一次发票

D.药品生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票

【答案】D

5、设定和实施行政许可的法定原则是

A.依照法定的权限、范围、条件和程序

B.应当便民、高效、优质

C.公开、公平、公正

D.信赖保护原则

【答案】A

6、负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整的是

A.劳动和社会保障部

B.统筹地区劳动和社会保障部门

C.社会保险经办机构

D.国家药品监督管理部门

【答案】D

7、麻醉药品和第一类精神药品要求只是专人押运的运输形式为

A.道路运输

B.水路运输

C.铁路运输

D.航空运输

【答案】B

8、根据《药品召回管理办法》对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体

是

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.医疗检验机构

【答案】A

9、甲是某省具有疫苗配送业务资质的药品批发企业;乙是非连锁药品零售企业;

丙是药品上市许可持有人，持有品种包括疫苗

A.丙认为温度轻微偏差属于可控范围，向卫生健康主管部门和药品监督管理部

门报告后，可继续使用

B.丙立即评估异常情况对产品质量的影响，再决定是否继续使用

C.丙向药品监督管理部门备案后即可销毁该批次疫苗

D.丙在质量管理负责人认可后销毁该车次配送的疫苗

【答案】B

10、应当协助药品生产企业履行召回义务的是

A.药品生产企业

B.药品生产企业、药品经营企业和使用单位

C.药品经营企业和使用单位

D.国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门

【答案】C

11、在药品的购进、储运、销售等环节实施质量管理，控制、保证已形成的药

品质量，应遵循（）。

A.GMP

B.GAP

C.GSP

D.GLP

【答案】C

12、第一类医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给产品注册证书

A.省级药品监督管理部门

B.省级卫生部门

C.设区的市级政府药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

【答案】C

13、根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可

以委托加工的是（）。

A.葡萄糖氯化钠注射液

B.安奇霉素原料药

C.清开灵注射液

D.白蛋白注射液

【答案】A

14、药品经营企业、使用单位拒绝配合药品生产企业或者药品监督管理部门开

展有关药品安全隐患调查、拒绝协助药品生产企业召回药品的，予以警告，责

令改正

A.可以并处1万元以下罚款

B.可以并处2万元以下罚款

C.可以并处2万元以上罚款

D.可以并处5万元以下罚款

【答案】B

15、甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的

经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、

抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品（含疫苗）。乙药品经营企业持

有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售（连锁），经营类别包括处方

药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素

制剂、生化药品、生物制品。

A.治疗性生物制品